FPT-001取得澳洲臨床二期CTN許可 未來新藥啟動國際臨床與全球佈局新階段
新頭條/
193 天前

生活中心/綜合報導
未來新藥(Future PharmaTech)今(8)日宣布,旗下核心產品FPT-001已正式通過澳洲人類研究倫理審查委員會(HREC)之臨床試驗通知(Clinical Trial Notification, CTN),並獲得臨床二期許可,正式邁入全球市場佈局。
未來新藥為以「生技智財(IP-driven biotech)」為核心之新藥開發公司,結合人工智慧(AI)與多靶點複方新藥策略,加速候選藥物篩選與開發效率,並透過早期臨床結合授權合作之商業模式,將研發成果轉化為階段性授權收益,建立具效率與延展性的產品開發與營運架構。
本次澳洲CTN之通過,不僅代表FPT-001臨床開發進程的重要推進,亦為公司佈局台灣、美國與澳洲三地臨床試驗開展首發之關鍵里程碑。在商業佈局上,公司已與國內藥廠寶齡富錦完成台灣區授權合作,本次國際臨床節點之推進,亦進一步強化公司於全球市場之技術與開發實力之認可。針對另一主力產品血管性失智症適應症之FPT-003亦已展開與國際藥廠之授權對談,預計於今年送出美國臨床試驗許可NDA,逐步建立多產品線之開發與商業化動能。
這次未來新藥順利取得澳洲 CTN 審查許可,標誌公司由區域驗證邁向全球市場的重要轉折點,並為後續臨床推進與授權合作奠定關鍵基礎。
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