Soleno撤回歐盟罕病藥申請 併購方Neurocrine聚焦美國市場

生技公司Soleno Therapeutics已於昨日（4月7日）撤回其罕見疾病藥物Vykat XR在歐洲的上市申請。此舉正值其收購方Neurocrine Biosciences公司完成併購之際，主因是Neurocrine決定將策略重點放在美國市場。

Vykat XR是首款獲美國批准用於治療與普瑞德威利症候群（Prader-Willi syndrome）相關的過度飲食症（hyperphagia）藥物。普瑞德威利症候群是一種罕見遺傳疾病，常導致患者出現無法控制的飢餓感。

Neurocrine執行長凱爾·加諾（Kyle Gano）日前證實，公司目前無意在歐洲推出此藥，將重心放在美國市場的上市。根據《The Economic Times》報導，凱爾·加諾表示，此決策旨在確保公司能持續專注於美國罕見疾病領域的產品上市。

歐洲藥品管理局（European Medicines Agency, EMA）原預計在今年年中對Vykat XR的上市申請做出決定。此次撤回申請，讓Soleno Therapeutics未來仍能與歐洲監管機構重新接洽，為其在歐洲市場的潛在未來發展保留了彈性。 \n值得注意的是，Neurocrine執行長澄清，撤回申請與美國總統川普（Donald Trump）提出的最惠國藥品定價政策（most-favored-nation drug pricing policy）可能造成的風險無關。儘管如此，部分藥廠確實因美國定價政策轉變，而普遍延遲了新藥在歐洲的上市時程。

此消息發布後，Neurocrine Biosciences的股價下跌1.1%，顯示市場對其策略調整的反應。