印度CDSCO核准BEL本土血液透析機生產 強化醫材自給能力

印度中央藥品標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO）今日向印度電子有限公司（Bharat Electronics Limited, BEL）核發許可，准許其製造及分銷自行研發的血液透析機BEL RxT17。此舉標誌著印度在本土醫療技術製造領域邁出重要一步，特別是在關鍵的醫療設備供應方面。

BEL RxT17為印度首批國產血液透析機之一，由Renalyx公司設計，並由BEL負責生產。這款設備旨在為慢性腎臟病及末期腎衰竭患者提供安全的透析治療、高效的血液淨化及可靠的長期治療支持。該機型已獲得歐盟CE認證，符合歐洲安全、健康及環境標準，確保其品質與性能。

近年來，印度慢性腎衰竭、腎功能障礙及末期腎臟疾病（ESRD）病例持續增加，導致對透析治療的需求急遽上升。BEL推出這款國產設備，目標是提升高品質透析設備在印度的可負擔性、可近性與可用性，同時也響應印度政府推動「自給自足印度（Atmanirbhar Bharat）」計畫的政策方針。

BEL RxT17血液透析機配備彩色觸控螢幕、即時設備狀態監控、治療數據即時顯示、主動警報顯示及緊急音訊/視訊警報功能。其設計考量醫院整合便利性，可相容於標準藥局耗材與透析耗材。該產品的問世，不僅擴展了BEL從國防電子領域跨足先進醫療製造的業務版圖，也預期能降低印度對進口透析技術的依賴，減少設備成本，強化本土供應鏈韌性，並提升公共醫療的整體應變能力。