FDA擴大核准Inspire Medical裝置 睡眠呼吸中止患者享3T磁振造影

Inspire Medical Systems公司（Inspire Medical）近日宣布，其用於治療阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）的Inspire IV與Inspire V神經調節系統，已獲美國食品藥物管理局（FDA）擴大核准，未來植入這些裝置的患者，可在特定條件下進行3.0特斯拉（3T）高解析度磁振造影（MRI）檢查。這項進展顯著提升了患者在醫療影像檢查方面的便利性與安全性。

Inspire療法採用植入式、類似心臟起搏器的裝置，透過對控制舌頭肌肉的舌下神經傳送溫和的電刺激，以治療阻塞型睡眠呼吸中止症。該系統在患者每次呼吸時傳送輕微脈衝，促使舌頭移動並保持呼吸道暢通。

事實上，美國FDA早於2022年7月便已核准Inspire裝置可進行1.5T磁振造影的全身體兼容性。此次擴大核准將兼容性提升至3.0特斯拉，代表患者現在也能接受更高解析度的磁振造影掃描。去年，Inspire Medical已於美國推出新一代Inspire V睡眠呼吸中止治療系統，該系統具備新世代的神經刺激器，並搭配藍牙（Bluetooth）患者遙控器與醫師程式編輯器，其閉迴路內部感測功能也省去了壓力感測導線的需求。

Inspire Medical Systems公司董事長暨執行長提姆·赫伯特（Tim Herbert）對此表示：「我們很高興能擴大患者使用現代醫學中最先進的影像技術。磁振造影兼容性是個重要的里程碑，希望能進一步強化患者與臨床醫師對Inspire療法的長期信心。」