美國乳癌新藥Capivasertib：副作用監測與管理實務經驗

根據《European Medical Journal》報導，一種名為Capivasertib（商品名：TRUQAP®）的治療藥物，搭配氟維司群（fulvestrant），已獲美國核准用於治療荷爾蒙受體陽性（HR-positive）、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-negative）的局部晚期或轉移性乳癌成年患者。這些患者需經美國食品藥物管理局（FDA）核准的檢測確認具有PIK3CA/AKT1/PTEN基因變異，且在轉移性疾病階段曾接受至少一種內分泌療法後疾病惡化，或在完成輔助療法後的12個月內復發。

Capivasertib治療最常見且具臨床意義的副作用包含腹瀉、皮疹及高血糖。這些不良反應的發生，需要美國腫瘤團隊制定結構化的預防與管理策略，以確保患者的治療依從性並維持藥物的劑量強度。臨床試驗CAPItello-291的數據顯示，在355名接受Capivasertib治療的患者中，腹瀉發生率高達72%，皮膚不良反應為58%，隨機血糖升高則有57%。其他常見不良反應還包括淋巴細胞減少（47%）、血紅蛋白降低（45%）及空腹血糖升高（37%）。

為此，美國腫瘤團隊正採行多項實務步驟來因應。這些策略涵蓋事前預防、不良事件的處理，以及重新啟動治療的考量。例如，針對高血糖問題，會定期監測患者的空腹血糖和糖化血色素（HbA1C）水平。報導中也提及，嚴重過敏反應者禁用Capivasertib。此外，此藥可能導致胎兒損傷，若懷孕婦女使用應特別留意，並已發現有嚴重高血糖（包括糖尿病酮酸中毒及致命結果）、腹瀉和皮膚不良反應等嚴重不良反應。

此份實務指引由阿斯特捷利康（AstraZeneca）資助，旨在提供美國醫療專業人員參考，以優化Capivasertib在臨床上的應用與不良反應管理。