GSK呼吸道融合病毒疫苗擴大適用對象 18-49歲高風險成人納入

全球生物製藥公司葛蘭素史克（GSK）於今日宣布，其呼吸道融合病毒（RSV）疫苗Arexvy獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，適用於18至49歲，且罹患下呼吸道疾病（LRTD）高風險的成人。

先前，Arexvy僅授權用於60歲及以上的成人，以及50至59歲具有較高風險的族群。該疫苗仍不適用於孕婦。

葛蘭素史克疫苗和傳染病研發負責人古魯納坦（Sanjay Gurunathan）表示，擴大年齡層有助於滿足美國高風險成人對嚴重呼吸道融合病毒疾病的醫療需求，並減輕醫療系統的壓力。他強調，葛蘭素史克致力於將呼吸道融合病毒的預防措施推廣到更廣泛的成人群體。

呼吸道融合病毒對年輕成人構成相當大的負擔，在18至49歲的年齡組中，每年造成約1萬7000人住院、27萬7000人次的急診就診，以及197萬人次的門診就診。住院病例主要集中在患有心肺疾病、腎臟疾病、肥胖或糖尿病等慢性疾病的成人。

美國食品藥物管理局的批准，是基於一項第三期b臨床試驗的數據，該數據顯示，與60歲及以上的成人相比，18-49歲成人產生非劣性的免疫反應。早期的第三期研究結果已經證實了疫苗的有效性。疫苗的安全性與之前的研究一致，最常見的副作用是在接種後四天內出現注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛和關節痛。

Arexvy包含以融合前形式穩定的重組呼吸道融合病毒醣蛋白F（RSVPreF3），並結合葛蘭素史克的專有AS01E佐劑。該疫苗已在70個國家/地區獲准用於60歲以上的成人，並在60多個國家/地區獲准用於50至59歲的高風險成人。在歐洲經濟區，該疫苗已獲准用於所有18歲及以上的成人。

台灣目前尚未核准呼吸道融合病毒疫苗用於成人。此次美國擴大疫苗適用對象，或可為台灣在制定相關政策時提供參考。