Regeneron Eylea HD 獲 FDA 批准 罕見兒科疾病治療添新選擇

美國食品藥物管理局（FDA）已正式批准 Regeneron Pharmaceuticals 的 Eylea HD（aflibercept 8 mg）用於治療特定罕見兒科眼科疾病。此批准是基於 Regeneron 成功兌換了一張優先審查憑證（Priority Review Voucher），旨在加速創新療法的審查流程。

優先審查憑證計畫是 FDA 設計用來鼓勵藥廠開發針對罕見兒科疾病療法的一項措施。透過這項憑證，藥廠可以使其特定藥物申請享有加速審查的資格，有助於更快將創新療法帶給需要的病患。

Eylea HD 的批准上市，為罕見兒科眼科疾病的治療帶來了新的希望。Regeneron Pharmaceuticals 表示，將持續投入資源，開發更多創新療法，以滿足未被滿足的醫療需求。由於台灣眼科藥物市場與國際趨勢緊密連結，此項新藥核准上市的消息，也可能間接影響台灣相關藥品的開發與引進。