FDA鬆綁生物相似藥規範、美中因芬太尼衝突再起、魚鱗人工角膜現曙光

為降低複雜生物製劑藥品價格，美國食品藥物管理局（FDA）提議放寬生物相似藥的測試規定。這項措施主要針對癌症和自體免疫疾病等高成本療法，儘管這些療法僅佔處方箋的5%，卻佔據了藥品市場超過一半的支出。

美國指責中國未能有效控制芬太尼前驅物的銷售，在聯合國會議上與中國代表發生激烈交鋒。中國駁斥了這些指控，使得原定於本月底舉行的外交會談，氣氛更加緊張。

與此同時，西班牙研究人員開發出一種創新的人工角膜，利用魚鱗作為材料，為傳統的捐贈者角膜移植提供了一種低成本的替代方案，有助於緩解捐贈角膜短缺的問題，滿足市場上對嚴重眼疾治療的迫切需求。此技術的突破，或為全球眼科醫療帶來新契機，尤其在角膜捐贈來源稀少的地區，更具備臨床應用價值。此發展趨勢值得台灣生技產業關注，或許可做為未來技術發展及策略佈局的參考。