SGS舉辦醫療器材國際法規系列講座　2026春季台中場聚焦AI/ML、安規與臨床實務

SGS台灣檢驗科技股份有限公司宣布將於 2026 年 1 月至 3 月在台中集思新烏日會議中心舉辦「醫療器材國際法規系列講座」。此次系列課程由經濟部產業園區管理局主辦，並獲多個產業單位協辦，規劃三場次活動，內容涵蓋醫材安規、AI/ML應用、風險管理、生物相容性與包裝運輸等重要議題，協助產業掌握最新國際法規發展。

SGS表示，面對全球法規快速變動，醫療器材產業亟需以多元視角理解歐盟、各國安規及AI/ML工具的導入要求。本次課程將邀請SGS專家與產業講師共同分享實務案例，包括塑膠工業技術發展中心劉守宣、弘世生技張世明及新和生物科技郭建榮等，提供業者法遵策略與實務解析。

三場次主題涵蓋法規、AI與臨床安全議題

■ 1/15：國際法規與醫電安規趨勢
解析歐盟人工智慧法對醫材產業可能帶來的影響，並介紹醫電安規、無線通訊與醫療器材安全效益評估等核心概念。

■ 2/05：體外診斷安規與AI風險管理
聚焦IEC 61010體外診斷設備要求，探討AI/ML醫療軟體生命週期管理，以及實務上的可用性評估與生物相容性缺失案例。

■ 3/12：法遵策略、包裝運輸與滅菌實務
分享醫電安規七大常見盲點、醫材資安要求、包裝運輸經驗及滅菌方式選擇等主題。

三場講座皆於週四下午舉行，活動免費參加，需事先報名。
活動地點為台中集思新烏日會議中心（台中市烏日區高鐵東一路26號）。

詳細報名資訊請至：https://reurl.cc/gn6rRN
如有相關詢問，可洽SGS醫療器材團隊：[email protected] 或 (02) 2299-3279 #1966。