北極星藥一鍵鎖死 旗下生物製劑上市查驗

▲圖片來源：北極星公司官網

昨(18日)北極星藥業(6550)公告發布，旗下用於治療惡性肺間皮癌生物製劑 Pegargiminase上市查驗登記申請，接獲美國 FDA 通知，正式進入 FDA 藥證實質審查階段，使得今日股價一鍵漲停鎖死，由原先的下跌趨勢格局，受惠消息激勵重新站回所有短期均線。

北極星研發Pegargiminase 為創新型精氨酸剝奪藥物，透過干擾癌細胞代謝，提供與現有化療、免疫療法不同的治療機制，為惡性肺間皮癌患者帶來全新治療選項。公司於2023年11月16日以滾動式送件方式啟動，並於2025年6月9日完成最終提交。

隨後美國食品藥物管理局(FDA)於8月初招開送件後之說明會議，申請案內容完整，已正式進入實質審查。未來若順利通過核准，Pegargiminase 將成為全球首個針對惡性肺間皮癌的代謝療法藥物，亦將進一步提升公司在新藥開發領域的國際競爭力。

公司表示惡性肺間皮癌為高度侵略性癌症，主要因長期接觸石棉引起，患者治療選擇有限，預後不良，且治療選擇有限，目前惡性肺間皮癌目前的治療，以化療及免疫療法為主。

藥品研發需投入龐大資金與長期時程，亦存在無法保證成功的風險，投資人應審慎評估。

▲圖片來源：CMoney 6550 北極星  K線圖

今日股價受惠消息跳空重新站回所有短期均線。