癌末患者與死神賽跑！ 細胞治療「去中心化」成趨勢 英國修法納管創全球首例 「前醫後廠」降本增效

對癌末患者而言，時間就是生命！傳統細胞治療除了必須往返醫院，製作專屬細胞製劑，有些還得送國外處理，一來一往耗時數週，病患的舟車勞頓加上藥物運輸，都可能錯失黃金治療期。隨著再生醫療嶄露頭角，細胞治療「去中心化」趨勢正翻轉困境，國內更有業者研發出「微型智能細胞製劑廠」，能就近在醫療院所打造「前醫後廠」、即製即用，大幅縮短冷鏈成本與等待時間，為搶救生命爭取存活關鍵。

英國藥物及保健產品管理局（MHRA）今年6月已針對模組化、即時照護點（POC）等藥品生產方式發布指南，7月底修法納管正式上路，創全球首例。輔大生命科學系副教授陳雲翔指出，想達成個人化精準醫療，去中心化製造將成為必然趨勢。「有別於傳統的集中製備，再生醫療所需的生物製劑，若採取在地化的照護點製造，不僅提升製劑生產的靈活性與效率，更能大幅減少冷鏈運輸浪費、降低潛在成本，讓創新的藥品生產方式，達到真正的綠色永續。」

再生醫療透過啟動細胞重建機制，嘗試喚醒人體自我修復能力。根據衛福部最新統計，截至今年6月底，國內細胞治療總收案人數已破2千人大關，凸顯再生醫療已成為照亮癌末患者的一道曙光。對於細胞製劑朝向「去中心化」生產，亞家生技運用核心專利技術，自主研發「微型智能細胞製劑廠」，提前將未來趨勢轉化為觸手可及的解決方案。創辦人吳坤烈表示，「我們的優勢在於跨領域整合，從廠房規劃設計、軟硬體等機電設備，到品管品保認證與後續維護，全部都能一站式服務。」透過細胞製藥用無菌隔離裝置（YJ-Isolator），高度整合自動化流程，不只建廠用地大幅縮小66%，更能有效節省高達80%的用電與維護營運成本，同時降低50%的無塵衣耗損，讓細胞治療在兼顧高品質之餘，也具備永續性與市場競爭力。

隨著地緣政治瞬息萬變，擺脫關鍵耗材與維護皆需依賴國外的困境，強化產業鏈韌性已成首要考量。創辦人吳坤烈強調，亞家生技目標不僅是優化製程，更要引領產業綠色轉型，「我們期盼以此技術為契機，進一步推動碳中和細胞工廠，攜手台灣在全球細胞製造的供應鏈上，搶占關鍵一席之地。」不僅有助於本土生技產業鏈自主化，更可望打破醫療資源過度集中的現況，將先進治療逐步擴展至偏鄉，在亞太這塊全球細胞治療成長最快的市場中，為台灣搶得先機。