陸叫停阿茲海默症「頸部淋巴吻合術」 國健委：缺證據、風險未明

大陸國健委醫政司9日宣布，在治療阿茲海默症（AD）患者方面，有個別的醫療機構展開「頸深淋巴管/結—靜脈吻合術」（LVA），經過評估，認為此技術還在摸索階段，決定將此術式停用於AD患者的治療。

淋巴管/結—靜脈吻合術是通過顯微外科技術，將淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈做吻合的手術，主要用於治療頑固性淋巴水腫等；頸深淋巴管/結—靜脈吻合術是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈做吻合的手術。2018年，大陸開始有醫師嘗試此手術治療阿茲海默症。

不過，醫政司說，依據《醫療技術臨床應用管理辦法》，組織對此術式做了評估、論證工作，考慮此技術的安全性、有效性。經綜合評估，認為此技術應用在治療AD上還缺乏相關的臨床前研究的直接證據，此技術還處於臨床研究早期探索階段，適應、禁忌證據尚不明確，缺乏安全、有效性，和經濟性的醫學與衛生經濟學證據支持。

據《中國新聞周刊》，大陸某知名三甲醫院神經內科主任王醫師也表示，LVA的最大問題是缺乏足夠的臨床證據來證明其安全性、有效性，「相關數據需要公開發表，不是自己通過幾例個案就說手術有效。」

徐州醫科大學附屬醫院某神經外科醫生指出，當前醫院進行的LVA屬於臨床試驗，且要收取3、4萬元人民幣的費用，也就是「收費的臨床試驗」；但按照相關規定，臨床試驗不應收費。

美國加州大學聖地牙哥分校神經科學系副教授武成彪更直言，目前阿茲海默症的真正病因並未明晰，「據我了解，美國的同行應該沒有人在做LVA治療AD的臨床試驗。」

醫政司也指出，省級衛生健康行政部門要做好履行醫療技術臨床應用的管理責任，督促指導轄區各級衛生健康行政部門，加強監管。地方各級衛生健康行政部門也要按照要求，停用相關術式。組織將持續加強監管，加強健康教育和科普。