許多人都有使用眼藥水或人工淚液緩解眼睛不適的情況,然而近日美國卻傳出眼藥水疑有異物的事件,根據美國食品藥物管理局(FDA)23日的公告,愛爾康(Alcon)接獲投訴,有消費者在購買的旗下眼藥水一次性密封小瓶中觀察到有異物存在,經召回後確認物質為真菌(fungal),因此宣布自主回收產品。
根據FDA公告,該款被投訴的眼藥水為Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF,為一次性LDPE密封小瓶、25支包裝,批號為10101,有效期限為2025/09,在美國各地零售和網路上販售,愛爾康目前已透過信件、電郵和電話通知經銷商及客戶,安排更換所有召回產品,也呼籲若經銷商、零售商有任何留存的該批號產品應丟棄。
根據愛爾康發言人史密斯(Steven Smith)向《NBC》提供的說法,愛爾康的調查目前仍在進行,但認為該異物的存在似乎僅限於客戶退回的該小瓶,但出於對消費者安全的高度謹慎考量,愛爾康仍決定召回該產品。
FDA也在公告中示警,眼科商品的真菌汙染可能導致眼部感染,如果發生感染,可能危及視力,在極少數情況下,還可能危及免疫功能低下的患者的生命,不過迄今為止,愛爾康仍未收到任何與本次召回相關的不良事件報告。
Alcon Laboratories Issues Voluntary Nationwide Recall of One (1) Lot of Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials On-the-Go, 25 count (Lot 10101), Due to Fungal Contamination https://t.co/oNirsanbKN pic.twitter.com/1Nkd1iY99S
— U.S. FDA Recalls (@FDArecalls) December 23, 2024