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神經炎藥物發霉!食藥署緊急回收近60萬顆「福元健力命糖衣錠」

品觀點/品觀點綜合編輯 2024.12.17 10:38

衛福部食藥署日前公布藥品回收資訊指出,接獲藥品不良品通報,有醫療機構發現,神經炎用藥「福元健力命糖衣錠」批號GLM404藥品有發霉情況,因此回收批號GLM404及GLM405等2批號藥品,預計收回58.4萬錠,並已要求業者在12月28日前檢送相關報告。

食藥署於11月28日接獲醫療機構通報,指出打開批號GLM404的「福元健力命糖衣錠」藥瓶後,發現有1顆藥品發霉。食藥署隨即以電郵及函文方式,請求福元化學製藥股份有限公司全面清查該批號藥品於醫療機構、藥局及庫存的情況,以確認是否有類似問題發生。

業者於12月2日回覆,表示不良品發生原因仍在調查中。由於GLM404及GLM405為連續生產批號,為防範風險,廠商決定先行預防性回收這兩個批號的藥品,共計58萬4000顆。食藥署已要求廠商應在明年1月3日前完成回收作業,並於12月28日前提交清查結果、調查報告、預防矯正措施及預計改善時程等相關資料。

食藥署副署長王德原指出,目前尚未接獲其他GLM404、GLM405批號或其他批號藥品有類似不良品的通報案件,初步評估為單一案例。經查「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,這是「福元健力命糖衣錠」藥品首次出現發霉相關通報,過去未曾接獲類似不良品情形的通報。

「福元健力命糖衣錠」主要用於治療神經炎、多發性神經炎、腳氣病以及維他命B1缺乏症。食藥署提醒民眾,如果對目前使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論。同時也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑及供應相關批號藥品,以確保民眾用藥安全。

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