蘋果AirPods Pro 2獲FDA批准助聽器功能 低價優勢搶攻市占

在蘋果秋季新品發表會中廣受矚目的AirPods Pro 2，上週四(12日)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准「聽力輔助功能」。市場看好售價僅249美元(約新台幣7937元)的AirPods Pro 2，未來將在130億美元(約4144.7億)的助聽器市場掀起驚濤駭浪。

蘋果指出，AirPods Pro 2將配備所謂的助聽功能(HAF)，適合18歲或以上輕度至中度聽力損失的用戶。未來幾週、在AirPods Pro 2軟體更新後將新增「聽力測試功能」，完成測試後將依照受試者的聽力缺失進行補強；未來AirPods Pro 2將不僅只是一副耳機，還能晉級成為客製化的助聽器。

目前美國助聽器市場主要由四家公司掌控約84%的市占，在2017年左右，時任美國總統的川普簽署一項兩黨法案，要求FDA在2020年之前批准非處方助聽器。緊接著，現任美國總統拜登又於2021年發布一項行政命令，要求監管機構開放市場，儘管有多家公司進入OTC助聽器市場，但蘋果的HAF是第一個獲得FDA批准「基於軟體」的解決方案。

FDA指出，AirPods Pro 2已對118名受試者進行臨床測試，結果發現只要聽力受損程度不嚴重，它與需要處方的普通助聽器效能相當。儘管如此，蘋果AirPods仍無法全面取代其他助聽器，因為耳機電池最多只夠支撐6小時，遠不及全天配戴使用者的需求。

不過根據美國語言聽力學會(ASHA)指南顯示，許多非處方助聽器價格高昂，其中當然也有僅99美元的助聽產品；但多數價格是從799美元到數千美元不等，因此定價僅249美元，且獲得FDA認證的AirPods Pro 2價格算是相當具有競爭力。