聚焦藥械合一市場的心誠鎂（6934）預計明（25）日登錄興櫃，券商承銷參考價每股57元。心誠鎂成立於民國103年10月6日，目前實收資本額3億元，核心技術為振動篩孔式霧化器Vibrating Mesh Nebulizer，營運模式以CDMO為主，以手持式醫療用霧化器為基礎，配合藥廠需求提供設計/開發/生產/銷售服務。
董事長暨總經理鄭傑升表示，目前已鎖定開發用於治療罕見疾病纖維化囊腫而專利已過期的抗生素藥物，並布局CDMO領域。今年公司邁入第十年，所謂十年磨一劍，近兩年逐漸開花結果，在團隊堅持加上國內外投資人力挺下，讓國際藥廠認同我們是夥伴。
目前全球約3億人患有呼吸道疾病，根據InsightAce Analytic調查，全球呼吸道吸入器市場規模預估至2031年將達665億美元，而透過霧化器遞送藥物的投藥方式是目前有效治療呼吸道疾病之首選。心誠鎂就是以開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競爭力的霧化器為主。
心誠鎂的核心技術是震動篩孔式霧化器，現在進入市場的時間很好，剛好既有廠家競爭者專利全部到期，而公司帶著大量專利進入市場，接下來將是心誠鎂的時代，未來如果有新進者再進來會很辛苦，因為可能要等20年才會專利到期。以前心誠鎂說實話也進不去，現在可以說是集天時地利人和。
第一代連續霧化器平台Pulmogine已於多國取證，以方便客戶容易進入市場。Pulmogine今年成為全台首家和Genentech合作醫療器材廠商，也吸引全球最大醫療住院使用霧化器製造商Aerogen策略合作，未來將攜手在全球銷售，預估全球銷售總數第一年10000台，之後逐年向上。
第二代智慧霧化器平台AdheResp，策略是綁定藥物開發「藥械組合產品」。最近與義大利百年藥廠Zambon簽約協助進入市場。鄭傑升表示，其藥械產品CMS I-neb三期臨床試驗已完成，也已獲得FDA抗感染藥品資格、快速審查，及突破療法指定，但，搭配的霧化器不巧是大廠飛利浦退出市場的產品，轉找心誠鎂合作已獲美FDA同意，預計2026-27完成橋接試驗，2027-2028年上市。
同時，二代霧化器今年也與義大利百年藥廠Zambon簽約，搭配其完成三期的非纖維性囊腫支氣管擴張症新藥，也與美國獨角獸罕病藥廠聯手，搭配2023年銷售額超過10億美金，專利將過期的罕見肺部疾病治療藥物，以阻擋未來學名藥械組合產品競爭，和許多大藥廠商也在洽談合作中。2024年起至2026年，預計在多項開發案的階段里程碑金陸續進帳，營運逐步進入收入期。
並看好CDMO市場，心誠鎂協助義大利百年藥廠Zambon開發用於治療非纖維化囊腫支氣管擴張症(NCFB)的抗生素霧化器劑型新藥CMS I-neb，該產品已通過三期試驗顯示臨床效益，並獲得美國FDA突破性療法認定，現其藥品搭配之飛利浦I-neb霧化器欲替換為心誠鎂之第二代AdheResp，預計2026年前完成橋接試驗、2027-2028年將於美國上市，成為市場首見治療受綠膿桿菌感染之NCFB患者的藥械組合產品。
未來營收來源主要分為三大領域，一、專用市場，二、二代產品搭配合作的義大利、美國藥械案及洽談開發中產品，三、自主開發產品。鄭傑升強調，除了銷售主機、耗材銷售貢獻，合作案我們也要求分潤，這意味我們不只是供應商，而是銷售夥伴，2024年起至2026年，在多項開發案的階段里程碑金陸續進帳，營運逐步進入收入期，2026-2027年營運將真正起飛。
心誠鎂112年營收923萬元，稅前虧損1.66億元，每股虧損6.25元，今年前5月營收527萬元，年成長163.45%。112年市場結構為內銷占比15.40%、外銷占比84.60%。
目前心誠鎂透過與藥廠合作開發藥械組合產品，提供霧化器量產與上市後監督等全方位CDMO服務，為未來營運成長更添動能。
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