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小林製藥風波/小林製藥紅麴風暴!日厚勞省證實「軟毛青黴酸」傷腎

Heho健康網/黃慧玫 2024.05.30 03:59

新聞圖片

日本小林製藥生產的紅麴保健品日前爆出食安危機,紅麴保健品造成致命原因,日方持續調查中。截至 27 日,服用小林製藥的紅麴保健品的消費者中,已有 5 人死亡。日本政府厚生勞動省昨(28)日宣布,動物實驗顯示,從原料檢驗出的「軟毛青黴酸」(Puberulic Acid),會引發腎臟中的腎小管壞死。

日本政府在小林製藥紅麴風波傳出後,曾到小林製藥涉事大阪廠房,以及和歌山工廠巡查搜證,確認 2 處廠所都有青黴菌的存在。日本厚勞省及國家研究所宣布,推測是小林製藥工廠內培養青黴菌的階段,混入了毒性很強的「軟毛青黴酸」等化合物。

另外,在搜檢過程中,更發現「正常生產過程中不應混入的 2 種異物」,都不是已知的天然化合物。其中一種是青黴菌與紅麴有效成份 monakolin K 加以變化所產生,不過,目前調查人員還不知道這 2 種化合物是否會影響健康,之後將透過動物實驗確認。

據「朝日新聞」、「讀賣新聞」等日媒報導,參與調查相關案例的日本腎臟學會表示,患者出現「范康尼氏症候群」(Fanconi syndrome),出現腎臟中的腎小管功能衰弱,導致無法吸收維持身體機能的必要物質,出現倦怠感、脫水等問題。

為了釐清小林製藥紅麴保健品致命原因,厚勞省取得小林製藥的紅麴原料樣品,以及小林製藥大阪工廠與和歌山工廠內部的設備與牆壁等附著物,並與「國立醫藥品食品衛生研究所」合作分析。調查團隊在工廠的培養室、培養容器等,檢驗出青黴菌。據了解,調查人員培養取得的青黴菌後,生成軟毛青黴酸。

厚生勞動省說明,軟毛青黴酸是由青黴菌生成的天然化合物。推測小林製藥產製紅麴原料前,也就是在培養紅麴菌階段,在工廠內就混入了青黴菌。實驗用老鼠攝取軟毛青黴酸後,老鼠腎臟的腎小管壞死。但是分析人員之後仍需繼續查明,反覆讓老鼠攝取低濃度的相關物質,觀察其所產生的影響。

厚勞省表示,儘管目前尚無法斷定軟毛青黴酸就是肇因,但是軟毛青黴酸可能就是導致健康出問題的原因。

文 / 黃慧玫、圖 / 楊紹楚

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