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輸液風暴!國民黨爆「派人駐廠銷庫存」 食藥署:比照高端疫苗同作法

匯流新聞網/陳 鈞凱 2024.05.22 07:41

輸液風暴!國民黨爆「派人駐廠銷庫存」 食藥署:比照高端疫苗同作法 229

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

市占率7成的國內輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」因為涉及實驗數據造假等重大違規,遭勒令停產,引爆輸液大斷貨,解決方法之一,食藥署日前已派員駐廠確保庫存可以出貨,但國民黨今(22)日批評,衛福部不但沒公告讓民眾知道哪些批號有問題,「食藥署甚至派人駐廠幫忙銷庫存」;對此,食藥署澄清,駐廠是因應特殊事件的作法,過去在國產新冠疫苗生產時也有過,並非第一次。

國民黨今召開「五缺政府,衛福部把人民健康玩弄於股掌之間?」記者會,批評近日爆發的永豐輸液大斷貨,影響到手術與住院病人的權益,但被勒令停產的永豐公司先前的產品卻還可以繼續使用,完全罔顧國人安全,令人感到非常誇張。

國民黨不滿,食藥署甚至還派人駐廠幫忙銷庫存,狠酸這難道是前衛福部長薛瑞元給賴清德總統的一個大禮?

食藥署副署長王德原表示,永豐是在申請製造許可展延時,被食藥署發現嚴重違反PIC/S GMP,實驗室數據未依規定當日完成登載,這在PIC/S GMP中涉及假造,製程有問題及缺失,但稽查人員專業評估產品並沒有風險,不影響最終產品的安全性。

王德原說,食藥署此次駐廠,主要是去確認永豐在今年5月10日製造許可到期之前,最後生產的產品,產品品質無虞,在食藥署人員監督下完成產品才放行,這是特殊事件,大家可以回憶一下,當初國產新冠疫苗剛開發時,由於是全新的疫苗、加上時間非常趕,食藥署也曾每一天由稽查人員駐廠監造,這是因應特殊事件需求的作法。

王德原表示,目前駐廠主要針對永豐的庫存進行檢驗,包括無菌實驗在內,至少5月底才會完成,只要產品品質無虞就會出貨給合約醫院。

照片來源:示意照/翻攝自Pexels

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