日本小林製藥紅麴產品檢出毒性極高的「軟毛青黴酸」，食用後疑似會造成腎臟疾病問題，導致當地5人死亡。食藥署目前也接獲6例食用後不良反應通報，衛福部長薛瑞元表示，這將可能具有系統性風險，預計將在一周內公布相關的賠償程序，協助消費者。
立法院社會福利及衛生環境委員會，今天舉行重大食安專題報告，藍委王育敏質疑，「民眾信任小綠人標章而購買該產品，結果還是出事，台灣廠商是否須負連帶責任？」
行政院消保處長鍾瑞蘭解釋，根據《消保法》製造商、輸入商和經銷商需負同樣責任，民眾可從企業經營者、消保團體、地方消保官等3管道申訴，如果申訴不成，可由消保官調解；若20人以上可提起團體訴訟。而目前消保處已接獲18件申訴案。
王育敏也說，目前的審查制度分為「個案認證」和「規格標準審查」兩軌。然而，本次進行個案認證的紅麴產品涉及9家業者，其中1家消費者出現不良反應的通報。相對地，規格標準審查僅進行書面審查，管理上可能較為寬鬆。衛福部是否有相關機制，以確保國內其他紅麴產品的安全性。
對此，食藥署長吳秀梅說明，目前確實是執行雙軌制度，其中規格標準審查，對於一些產品如紅麴和魚油等，只要符合先前通過的標準，就可以審定，但業者仍需確保符合相關的規格要求。
薛瑞元則補充，目前針對紅麴產品較常出現的毒素，都會在上市前進行檢驗，而業者也會定期自主進行檢驗。現在以公共衛生方式先分析，確保食品安全，無論國人食用紅麴相關產品，是否為台灣製造，都會關注是否有其他身體不適的通報。
另外，國民黨立委王鴻薇在質詢時提及，駐日代表已接獲台灣民眾投訴，國內下架產品目前逾200件，若有消費者進入洗腎，詢問衛福部要如何協助消費者獲得應有的賠償。
薛瑞元回應，目前紅麴產品發生6起非預期反應的通報案件，另有18件是向消保處申訴。消費者可向國內製造商求償，之後廠商可能會向日方求償。不過，現在案件仍在釐清中，會先累積再進一步處理
薛瑞元也說，這個案件在日本已經被視為系統性風險，在台灣也很可能具有系統性風險，衛福部預計將在一周內公布相關的賠償程序，以協助消費者。