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下體發炎「抹了恐無效」! 食藥署宣布安黴隆親水性乳膏回收8.5萬支

匯流新聞網/陳 鈞凱 2023.12.19 08:05

下體發炎「抹了恐無效」! 食藥署宣布安黴隆親水性乳膏回收8.5萬支 219

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

國內驚見有藥膏「抹了恐無效」!食藥署今(19)日發布最新藥品回收資訊,用於治療感染引發的皮膚病,像是下半身的尿布疹、念珠狀菌陰唇炎、龜頭炎等症狀的「安黴隆親水性乳膏」,因為主成分含量不足,恐影響療效,宣布預防性回收6批號、共8.5萬支。而該款藥品市占率僅約3.46%,市面上同成分同劑型有約20張左右許可證,不致造成缺藥。

永勝藥品工業股份有限公司生產的「安黴隆親水性乳膏 AMELON CREAM “EVEREST”」,許可證字號為:衛署藥製字第034821號。出問題的批號則包括:P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501。

食藥署指出,該藥品主成分為ECONAZOLE NITRATE, TRIAMCINOLONE ACETONIDE,主要用於髮癬菌、皮癬菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌、感染所引起之皮膚病、指甲癬(灰指甲)溼疹、汗斑、丘疹、牛皮癬、體癬、頭癬、股癬、鬚癬、尿布疹、擦疹、足癬(香港腳)、念珠狀菌陰唇炎、龜頭炎。

食藥署副署長陳惠芳表示,食藥署是接獲廠商主動通報,案內藥品批號P0102801於第12個月的持續性安定性試驗時,發現主成分之一的triamcinolone acetonide,含量僅剩80.9%,未達到原核准規格的90至110%,所以啟動全批號的預防性回收,一共要回收6批號、8萬5747支。

陳惠芳說,該藥品去年健保用量約1.1萬支,市占率約3.46%,這是該藥品近年首度發生有違規的情形;食藥署已要求廠商應於113年1月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

照片來源:食藥署提供

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