【NOW健康 連慧婷／台北報導】美國食品藥物管理局（FDA）發布7大廠牌、28款眼藥水與人工淚液的回收警訊，主因為印度製造廠（Kilitch Healthcare）作業、生產設施未符合衛生標準，員工在無菌作業的填充室，竟打赤腳，卸下防塵帽，用手撥髮，恐使藥品受細菌汙染，且無菌監測的報告均為造假資料。
印度廠作業員違規！ 美回收28款眼藥水與人工淚液
衛福部食藥署副署長陳惠芳表示，根據美國FDA發布資料，此次共回收28款眼藥水與人工淚液，涉及廠牌包含CVS Health 、Leader 、Rugby 、Rite Aid、Target、Velocity Pharma LLC、Walmart等。
違規事由為印度藥廠作業人員進入某些區域時，沒有適當著裝，甚至打赤腳，且在無菌區脫下帽子、梳理頭髮，影響整體潔淨度，後續在關鍵樣品生產區的環境樣本檢測呈陽性；除環境污染外，該工廠還被發現生物報告作假，例如紀錄上的檢體標示，與培養箱狀況不一致等。
陳惠芳表示，經清查所有藥證，我國均未核准相關藥品許可證，請民眾安心，但至國外旅遊時，切勿購買來路不明的藥品，也不要至網路或其他通路商購買藥物。
▲美國FDA警告消費者勿購買特定品牌的眼藥水。（圖／食藥署提供）
我國未核准這28款眼藥水 食藥署：切勿購買來路不明的藥品
陳惠芳指出，眼藥水製造環境相當嚴謹，需在無菌環境充填，並設置A、B、C等不同層級的潔淨區，其中A級等級最高，要在一定程序下完成作業流程，例如，人體呼吸時，可能呼出細菌，身體表面也可能帶有細菌，因此，需完整著裝、配戴口罩。
為此，美國FDA啟動回收計畫，預計將全面回收，效期在2023年11月到2025年9月內的28款眼藥水，目前還沒有接獲到特殊通報。陳惠芳提醒民眾，到國外旅遊時，避免選購這7個品牌眼藥水。
陳惠芳指出，我國均未核准上述相關藥品許可證，安全性未經確認，提醒民眾切勿自行由國外、網路或其他通路商購買來路不明的藥品，如需使用眼藥水，務必就醫，或至藥局詢問藥師。
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