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獲頒新竹縣SBIR亮點企業「創新研發之星」獎 肯定國璽再生醫療商品化實力

焦點時報/焦點時報-新竹 記者羅大元 2023.10.23 21:30


▲國內生醫科技大廠國璽幹細胞榮獲竹縣「地方產業創新研發推動計畫(SBIR) -亮點企業」獎座,董事長莊明熙代表受獎。

【焦點時報/記者羅蔚舟報導】國璽幹細胞公司 (證券代號6704)於23日獲頒竹縣「地方產業創新研發推動計畫(SBIR) -亮點企業」獎座,由楊文科縣長親自頒發。在111年新竹縣政府SBIR研發補助的32家入選項目中,國璽以「高效能細胞治療培養基量產及確效開發計畫」,成功研發細胞治療專屬「特化培養基(conditioned media)」,並完成批次生產,符合商品化規格需求,成果獨具亮點獲得評審青睞。


▲國內生醫科技大廠國璽幹細胞榮獲竹縣「地方產業創新研發推動計畫(SBIR) -亮點企業」獎座,董事長莊明熙(右)和竹縣長楊文科(左)合影。

根據國際市調公司Global Market Insights資料顯示,全球再生醫療市場規模約523億美元,預估2032年產值將達到3289億美元,年複合成長率高達20.4%。再生醫療產品的多元化取決於製程及培養基,在現今已飽和的基礎培養基之後,依不同功能所設計的「特化培養基」,將是未來再生醫療的新戰場。

國璽憑藉著「幹細胞激活技術Nigiro-Med®」平台,可依照不同需求,設計開發專屬的特化培養基,在「高效能細胞治療培養基量產及確效開發計畫」中,設計出一款用於糖尿病治療的特化培養基,實際測試能將傳統幹細胞之胰島素分泌量提高100倍以上,進一步將特化後的細胞移植到糖尿病動物進行實驗,顯示糖尿病大鼠在以該特化細胞進行治療後,三天內能夠降低糖尿病大鼠血糖值達17%,並且在三個禮拜後觀察到顯著降低肝功能指數AST及ALT達60%,腎功能指數BUN亦降低50%,三項指標趨近於正常標準,顯示該特化培養基能有效轉化幹細胞,提升治療糖尿病及其併發症之潛力。

此次在新竹縣政府SBIR研發補助的支持下,以臨床商品使用的標準,進行小規模商品化試產,從原料端的管理、生產流程建立、品質檢驗把關、功能驗證確效、批次穩定生產,一步步在專家委員的監督審核下確實達成目標。該特化培養基不只能提供從事糖尿病研究或治療者一種便利有效的工具,在幹細胞外泌體的應用上也有巨大的潛力,該商品目前已取得專利保護。

國璽旗下四款幹細胞新藥持續穩定推進,其中治療慢性腦中風GXNPC1及膝骨關節炎GXCPC1二期臨床數據正向,規劃明年申請第三期臨床試驗。除此之外,國璽幹細胞技術相關商品化服務也帶來營收,如幹細胞委託製造及細胞檢測服務,。近期,國璽針對特化培養基市場需求及應用積極研發並展開市場洽談,未來將透過商品授權及策略合作方式接軌國際市場。

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