食藥署今（25日）公告，特定批次的「思有得持續性藥效膠囊」44毫克被發現其溶離度檢驗結果未達原核准規格，因此啟動回收作業。待回收的藥品批號為M082004，共計11萬顆。
▲「思有得持續性藥效膠囊」44毫克瓶標。（圖／食藥署提供）
「思有得持續性藥效膠囊」44毫克主成分為Methylphenidate HCl，許可證字號為衛部藥製字第060153號，主要用於治療注意力不足過動症。溶離度檢驗不符的問題是在進行持續性安定性試驗時被發現的，而該問題也是由廠商主動向食藥署通報的。
▲「思有得持續性藥效膠囊」44毫克。（圖／食藥署提供）
食藥署副署長陳惠芳指出，該藥品的正常效期為2年，應在第12個月進行溶離度檢驗。試驗結果應達到65%，但此批次的藥品結果僅達64%，微幅低於標準。考慮到治療過動症的藥物需要維持一定的療效，食藥署因此決定回收該批次的藥品。
儘管有一批藥品需要回收，但陳惠芳強調，由於廠商還有另一批已經經過試驗並達標的藥品，藥品供應並未受影響。食藥署已請醫療院所、藥商和藥局配合回收作業，並在8月18日前完成，繳交回收報告及後續的預防矯正措施。
陳惠芳也呼籲，如果民眾對正在使用的「思有得持續性藥效膠囊」有任何疑慮，應儘快回診與醫師討論，以更換其他適當的藥品。
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