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抗焦慮劑遭混藥!「消化保胃散」驚見發霉 食藥署公告回收上萬顆藥錠

eNews新聞網/陳怡穎 2023.06.15 16:07

食品藥物管理署今(15日)公告,由於質量不符規定,克胺寧錠25毫克和消化保胃散兩種藥品被訂為回收對象。前者遭發現混入異質藥品,而後者則因部分主成分含量不足而被回收。

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▲克胺寧錠藥品外觀。(圖/食藥署提供)

克胺寧錠25毫克英文藥品名為ARAX TABLETS 25MG (HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE),主成分為鹽酸亥多西任 ,是一種廣泛用於處理焦慮症、嘔吐以及過敏等問題的藥品,藥品許可證字號為衛署藥製字第039007號。該藥品今年度健保用量為149萬顆,市占率約17%。然而,食藥署近期收到醫院通報,稱該藥品的鋁箔包裝中混有小型藥錠。進一步調查後發現,這種混藥情況來自於藥廠在藥品轉換期間,未能嚴格清理包裝軌道,導致其他藥品混入。現在該藥品須在7月6日前完成回收批號1090021共5萬顆。

另一款胃藥「消化保胃散」(Shiau Hauh Bao Wey Powder),主要用於治療胃痛、消化不良、食傷以及食慾不振等症狀,藥品許可證字號為內衛成製字第001725號。然而,食藥署在今年3月收到公眾投訴,該藥品疑似發霉。經過複驗,發現該藥品的部分主成分含量測定結果低於規定。該批次藥品共生產2568瓶,已售出2565瓶,現須在7月6日前完成回收。

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▲▼消化保胃散2款包裝外觀。(圖/食藥署提供)

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食藥署副署長陳惠芳表示,兩家公司均需要提交回收成果報告書以及後續預防矯正措施。若消費者對於使用的藥品有任何疑慮,可咨詢附近的藥局或醫生,選用其他適當藥品。

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