食品藥物管理署今（17日）宣布對治療痛風用藥「元宙適尿酸錠」進行預防性回收。據悉，此批藥品約23萬顆，市占率高達95%，健保年度用量約42萬4千多顆，回收量相當於一半以上的年度用藥量。
▲食藥署公告預防性回收23萬顆「元宙適尿酸錠」。（圖／食藥署提供）
「元宙適尿酸錠」的主成分為ALLOPURINOL，主要用於治療痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生的高尿酸血症。食藥署副署長陳惠芳表示，儘管這批藥品的溶離試驗結果均在合格範圍內，但因呈現負面趨勢，故決定啟動預防性回收。
陳惠芳指出，藥品溶離度合格範圍應為75%至85%，這款藥品的溶離度為81.7%，雖合格，但因呈現逐漸降低的趨勢，廠商主動通報並採取預防性回收。食藥署已要求廠商於6月10日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
▲食藥署公告預防性回收23萬顆「元宙適尿酸錠」。（圖／食藥署提供）
儘管該藥品市占率高且回收比例大，陳惠芳表示，廠商有足夠庫存以供應病患需求，不會對病患用藥產生影響。食藥署呼籲民眾若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，選擇其他適當的替代藥品。目前食藥署已要求各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑及供應。陳惠芳表示，目前國內仍有庫存，對國人的用藥權益不會產生影響。
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