(中央社訊息服務20230515 10:05:15)• 在成長型產品和上市產品的帶動下，全年報告收入成長12.8%；按固定匯率計算，核心收入成長3.5%；列報每股盈餘成長38.8% • 核心營業利潤達到1兆1,884億日圓——公司有史以來首次超過1兆日圓 • 儘管受到冠狀病毒疫苗失去獨家代理權且預期下降的影響，2023會計年度核心營業利潤預計仍將超過1兆日圓 • 2023會計年度每股股利計畫提高到188日圓
日本大阪和麻薩諸塞州劍橋--(美國商業資訊)--Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK)今天公佈2022會計年度（截至2023年3月31日）的強勁財務業績，實現或超越了管理層指引，這主要受益於成長型產品和上市產品的表現。
Takeda總裁兼執行長Christophe Weber評論道：
「2022會計年度是Takeda的另一個強勁之年，反映出我們成功地執行業務策略，並在創新性研發產品線方面取得進展——使我們能夠為病患提供真正的變革性療法。重要的研發產品線里程碑包括登革熱疫苗QDENGA®的首次批准，TAK-755和fazirsiran有正面的晚期資料解析，以及收購免疫介導性疾病療法TAK-279。
「我們已經更新了資本配置政策，以反映我們的去槓桿化進展和我們針對成長和股東報酬率的新階段而進行的投資。我們採取了每年增加或維持股利的漸進式股利政策，在2023會計年度，我們打算提高股利以突顯對我們未來成長狀況的信心。 「雖然我們預期2023會計年度將面臨學名藥進入市場和冠狀病毒疫苗需求下降的暫時性阻力，但我們有信心，我們的成長型產品和上市產品的強勁動力將在短期內帶動公司恢復成長。我們將繼續透過對研發、資料和科技的投資來加強公司的長期競爭力，以履行為人們帶來更佳健康、為世界帶來更光明未來的使命。」
Takeda財務長Costa Saroukos評論道： 「我很高興地宣佈，Takeda在2022會計年度實現或超越了管理層指引，並創下了近1.2兆日圓的核心營業利潤。我們的營業額和利潤表現受到成長型產品和上市產品所帶動，按固定匯率計算成長了19%。 「強大的財務紀律和自由現金流使我們能夠在投資於成長的同時迅速去槓桿化。因此，我們預計將會15年來首次增加股利，從每股180日圓增至188日圓。 「我們對2023會計年度的展望反映了預期的學名藥影響和冠狀病毒疫苗貢獻減少的挑戰，但我們仍然預期核心營業利潤將超過1兆日圓。我們預測的列報每股盈餘成長率也受到一次性項目的影響，這並不反映我們的核心業務態勢。我們對未來的成長前景仍然充滿信心，我們計畫中的增加股利也突顯了這種信心。」
五個主要業務領域的商業進展 2022會計年度Takeda主要業務領域的成長主要是受到成長型產品和上市產品1的驅動，其列報收入為1兆5,948億日圓，按固定匯率計算，相當於19%的成長。 • 胃腸病：列報收入為1兆0,945億日圓，按固定匯率計算成長8.7%，這受益於ENTYVIO®（用於治療潰瘍性大腸炎(UC)和克隆氏症(CD)）的帶動。該產品透過持續推出皮下製劑而不斷擴大市場佔有率，並在美國成為治療發炎性腸道疾病排名第一的生物製劑（包括UC和CD，由季度市場佔有率資料作為支撐，對給藥間隔的差異有更好的解釋）。 • 罕見疾病：列報收入為7234億日圓，按固定匯率計算成長4.8%。TAKHZYRO®（治療遺傳性血管性水腫）的銷售額按固定匯率計算成長了25%，主要由於預防性藥物市場的擴大、持續的地域擴張和強勁的病患需求。LIVTENCITY®（用於移植後巨細胞病毒感染/疾病）的銷售額為105億日圓，受到在美國市場推出的強勁動力和2022年11月獲得歐盟委員會批准後的地域擴張所帶動。 • 血漿衍生療法(PDT)免疫：列報收入為6784億日圓，按固定匯率計算呈現15.3%的出色成長。成長的動力來自於免疫球蛋白產品（用於原發性免疫缺陷、多灶性運動神經病變和皮下免疫球蛋白療法）銷售的增加，按固定匯率計算成長了16%。美國市場的成長尤為明顯，在疫情壓力緩解和供應增加的背景下取得成長。白蛋白產品（主要用於治療低血容量和低白蛋白血症）按固定匯率計算成長19%，這主要是受美國和中國的強勁需求所帶動。 • 腫瘤：列報收入為4387億日圓。受2022年5月開始在美國上市的多種VELCADE®學名藥影響，按固定匯率計算下降了14.4%。除VELCADE外，所有其他收入總額為4100億日圓，按固定匯率計算較前一年成長5%，主要受益於ADCETRIS®（用於惡性淋巴瘤）在阿根廷、義大利和日本的成長，按固定匯率計算成長14%。受益於歐洲、中國以及成長和新興市場的強勁需求，ALUNBRIG®（用於非小細胞肺癌）按固定匯率計算也成長了35%。2022會計年度，EXKIVITY®在中國獲准用於治療EGFR外顯子20插入+非小細胞肺癌，ALUNBRIG和ADCETRIS都被列入中國2022年國家報銷藥物目錄。 • 神經科學：列報收入為6377億日圓，按固定匯率計算成長12.1%，主要受益於美國、歐洲成人注意力不足過動症患者對VYVANSE®的需求增加和加拿大成人注意力不足過動症患者對VYVANSE/ELVANSE的需求增加。TRINTELLIX的銷售額按固定匯率計算成長2%，原因是在日本獲得強大的市場佔有率，而美國的市場需求也隨著抗憂鬱劑市場的成長而上升。 研發產品線最新動態 Takeda繼續發揮能力，為病患提供新的治療方法，同時利用其動態和多樣化管線現有的發展動力。自2022會計年度第三季公告以來的最新動態包括： • 美國食品暨藥物管理局(FDA)批准了擴大TAKHZYRO (lanadelumab-flyo)使用範圍的補充生物製劑許可申請，用於預防2至<12歲兒童患者的HAE發作。在這次批准之前，唯一被批准的6至<12歲兒童的常規預防治療方案需要每3至4天給藥一次。2至<6歲的HAE兒童沒有獲得批准的預防治療，因此TAKHZYRO成為該年齡組的第一種預防治療方案。 與本公告有關的其他資訊可在此獲得。 • TAK-279是高選擇性的每日給藥一次的口服酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制劑，其2b期研究在中度至重度斑塊性乾癬病患中顯示出正面結果。該研究達到主要和次要終點，33%的患者在最高劑量（30毫克）下，在12週後恢復了光潤皮膚(PASI 100)。大多數不良事件的嚴重程度為輕度至中度。 TAK-279將在2023會計年度進展至乾癬的第3期研究。此外，Takeda預期，TAK-279治療乾癬性關節炎的2b期研究在2023會計年度會有初步結果。 與本公告有關的其他資訊可在此獲得。 • QDENGA是Takeda的登革熱疫苗，迄今已獲得多項批准，最近於2023年3月獲得巴西國家衛生監督局(ANVISA)的批准，可用於4歲至60歲的人士以預防四種血清型登革熱。QDENGA是唯一獲准使用的登革熱疫苗，無論以前是否存在暴露史都可以使用，且接種者不需要接種前測試。這項批准是QDENGA首次在拉丁美洲獲得批准，Takeda 將繼續在其他登革熱流行國家提出更多監管申請。 與本公告有關的其他資訊可在此獲得。 • ENTYVIO皮下注射液在日本獲得生產和行銷許可，作為對傳統療法有不充分反應的中度至重度潰瘍性大腸炎患者的維持性療法。 與本公告有關的其他資訊可在此獲得。 • 第4期EARNEST研究結果顯示，vedolizumab (ENTYVIO)在治療慢性或復發性腸袋炎方面具有療效並達到主要終點。與安慰劑相比，使用vedolizumab的患者在第14週和第34週獲得緩解，達到了主要終點。《新英格蘭醫學雜誌》在標題為「Vedolizumab治療慢性口腔炎」的文章中發表了這些資料。 與本公告有關的其他資訊可在此獲得。 • 美國FDA已於2023年4月接受審查其重新提交的生物製品許可申請。該申請涉及用於成人中度至重度活動性潰瘍性大腸炎的維持性治療的ENTYVIO (vedolizumab)研究性皮下注射方案，而這些成人患者已經接受過Entyvio靜脈內注射的誘導療法。 與本公告有關的其他資訊可 在此獲得。 其他值得關注的進展 Takeda致力於創造符合我們企業價值觀的長期價值。在2022會計年度，社會和環境永續發展的重要里程碑包括： • 在世界經濟論壇2023年會上，Takeda簽署了全球健康公平網路零健康差距承諾書，加強了公司對識別全球不公平現象和提供解決方案以解決這些問題的承諾。此外，Takeda繼續在推進包容性的生態系統方面取得進展，使每個人都能獲得公平的護理，包括從早期接觸和病患援助計畫，到與美國藥物研究和製造商協會(PhRMA)推動臨床試驗多樣性的努力，以及與全球教育科技領導者Discovery Education合作，為學生和教育工作者培養有關健康公平性的思維。 • Takeda的願望是創造一個鼓勵終身學習和成長心態的環境，使我們的員工在Takeda內部和外部都能蓬勃發展。為了提供個別、個人化學習和職業成長的機會，我們在2022年10月推出線上學習體驗平臺Bloom LXP，為Takeda的所有學習資源提供單一進入點。這個平臺自推出以來，已經有超過65%的員工使用。 • 公司還與Enel North America就Seven Cowboy風力專案達成虛擬購電協議，該專案現已運行。透過該協議，Takeda 可望每年創造高達35萬兆瓦時(MWh)的再生能源和相關積分，占Takeda當前企業範圍一和範圍二溫室氣體(GHG)排放量的大約20%。根據科學基礎碳目標倡議的企業淨零標準，該協議也加快了Takeda在2035年前邁向其營運層面（範圍1和2）淨零目標的進度，並強調公司致力於提供高標準的環境領導力的承諾，因為氣候變遷和污染都會影響病患和人類健康。
有關Takeda 2022會計年度業績和其他財務資訊的更多詳情，包括2023會計年度預測的關鍵假設和管理層指引，請造訪：https://www.takeda.com/investors/financial-results/。
關於Takeda Takeda專注於為人們創造更好的健康，為世界創造更光明的未來。我們的目標是在我們的核心治療和業務領域（包括胃腸道和發炎、罕見疾病、血漿療法、神經科學、腫瘤學和疫苗）發現並提供改變一生的治療方法。我們與合作夥伴一起，透過動態變化和多樣化的研發產品線，以改善病患體驗並推動治療方案的新領域為目標。作為以價值觀為基礎、以研發為動力、總部設在日本的一流生物製藥公司，我們以對病患、人類和地球的承諾為指引而經營業務。我們在大約80個國家和地區的員工都受此願景激勵，並深切認同我們延續兩個多世紀的價值觀。如欲瞭解更多資訊，請造訪www.takeda.com。 重要提示 就本文而言，「新聞稿」指本文件、任何口頭陳述、任何問答會議，以及Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”)就本新聞稿相關內容進行討論或分發的任何書面或口頭資料。本新聞稿（包括任何口頭簡報和與此有關的任何問答）並非是也不構成、代表或形成任何出價購買、以及收購、註冊、交換、銷售或處置任何證券的任何要約、邀請或徵集，或在任何司法管轄區徵集任何投票或批准之一部分。不得憑藉本新聞稿公開發售任何股票或其他證券。除非根據美國《1933年證券法》及其修訂進行登記或由此取得豁免，否則不得在美國配售任何證券。本新聞稿（連同任何可能向接收者提供的進一步資訊）僅用於為接收者提供資訊參考用途（並非用於評估任何投資、收購、處置或任何其他交易）。任何不遵守上述限制的行為可能會違反適用證券法。 Takeda透過投資而直接或間接持有的公司均為獨立的實體。在本新聞稿中，有時出於方便的目的，使用「Takeda」作為Takeda及其子公司的統稱。同樣，像「我們」和「我們的」這類詞語也是子公司的統稱或代表公司的員工。這些表述也用於沒有實際意義、不涉及某個特定的公司或某些公司的場合。 本文件中出現的產品名稱為Takeda或其各自所有者擁有的商標或註冊商標。 前瞻性陳述 本新聞稿及與之相關的所分發的任何資料可能含有與Takeda未來業務、未來狀況和經營業績有關的前瞻性陳述、看法或意見，包括Takeda的預估、預測、目標和計畫。前瞻性陳述常常包含但不限於「目標 」、「計畫 」、「認為 」、「希望 」、「繼續 」、「預計 」、「旨在 」、「打算 」、「確保 」、「將 」、「可能 」、「應 」、「會 」、「或許 」、「預期 」、「估計 」、「預測 」或類似表述或其否定形式。這類前瞻性陳述係根據對眾多重要因素的假設，包括以下所提假設，它們可能會導致實際結果與前瞻性陳述中所表述或暗指的結果發生重大偏差：Takeda全球業務所面臨的經濟形勢，包括日本、美國的整體經濟狀況；競爭壓力和發展情況；適用法律法規的變化，包括全球醫療保健改革；新產品開發固有挑戰，包括臨床成功、監管部門決策及時機的不確定性；新產品和現有產品商業成功的不確定性；生產困難或延誤；利率和匯率的波動；有關已售產品或候選產品安全或功效的索賠或疑問；包括新冠疫情在內的健康危機對Takeda及其客戶和供應商的影響，包括Takeda營運所在國的外國政府，或對其業務其他方面的影響；已收購公司合併後整合措施的時機和影響；處置Takeda非核心業務營運資產的能力和時機；我們的內部節能措施及再生能源或低碳能源技術的未來發展將使我們能夠減少溫室氣體排放的程度；以及Takeda最近向美國證券交易委員會遞交的Form 20-F年報和其他報告中所列其他因素，具體請查閱Takeda網站https://www.takeda.com/investors/sec-filings/或www.sec.gov。除非法律或證券交易所規定要求，Takeda沒有任何義務更新本報告中的任何前瞻性陳述或公司可能發佈的任何其他前瞻性陳述。過去的業績不是未來業績的指標，本報告中Takeda的業績或陳述可能並不代表Takeda未來的業績，也不是對Takeda未來業績的估計、預測、保證或推測。 財務資訊和某些非國際財務報告準則(IFRS)的財務指標 Takeda的財務報表根據《國際財務報告準則》(“IFRS”)編製。 本新聞稿以及與本新聞稿有關的發佈資料包括某些並非根據IFRS呈現的財務指標，例如核心營收、核心營業利潤、核心淨利潤、核心每股盈餘、固定匯率(“CER”)變化、淨債務、EBITDA、調整後EBITDA和自由現金流。Takeda管理層會使用本報告中包含的IFRS和非IFRS指標來評估業績以及制定經營和投資決策。這些非IFRS指標不包括某些收入、成本和現金流項目，這些項目包含於或在計算時不同於按照IFRS制定的最直接可比指標。管理層納入這些非IFRS指標是希望為投資人提供額外資訊，用於進一步分析Takeda的績效和核心業績，包括在控制匯率波動影響時的業績。Takeda的非IFRS指標未根據IFRS編製，且此類非IFRS指標應視為根據IFRS指標所編製之財務列報的補充而非替代（有時我們將其稱為「已列報」指標）。敬請投資人查看非IFRS財務指標與其最直接可比之IFRS指標的定義及調節資訊，這些資訊位於Takeda 2022會計年度投資人簡報稿末尾的財務附錄（可在takeda.com/investors/financial-results查看）。 醫療資訊 本新聞稿所提到的產品可能並未在所有國家上市，或可能以不同的商標進行銷售，或用於不同的病症，或採用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何資訊都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告，包括那些正在研製的藥物。 1有關成長和發佈產品的定義，請參閱Takeda 2022會計年度投資人簡報文稿的第20張幻燈片（可從takeda.com/investors/financial-results獲取）。 免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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