(中央社訊息服務20230428 09:41:07)Veristat 提供全面的臨床試驗服務，並最終促成 HIPRA 的 SARS-CoV-2 疫苗獲得上市授權；Veristat 熱烈慶賀取得這項對患者而言意義非凡的成就
麻薩諸塞州紹斯伯勒--(美國商業資訊)--"Veristat 是具有科學精神的全球性臨床研究機構 (CRO)，該機構今天熱烈慶賀 HIPRA 的 BIMERVAX® 取得歐洲藥品管理局 (EMA) 和歐洲聯盟委員會的上市授權。這是根據 SARS-CoV-2 Beta 和 Alpha 變異株的雙價佐劑疫苗，適用於為 16 歲及以上的人群提供增強免疫劑量。BIMERVAX® 是歐盟授權的首個雙價重組蛋白疫苗，也是首個在西班牙設計和研發的人類健康疫苗。
HIPRA 不遺餘力地支援開發技術敏捷型平台，讓單一活性物質中可以包含多種變異株，期望打破歐盟核准的同類疫苗設計在這方面的空白。Veristat 的全球團隊與 HIPRA 密切合作，制定了一個全面的策略，以展示下一代 COVID-19 疫苗對成年人群的益處。HIPRA 邀請 Veristat參與廣泛的臨床研究，包括臨床試驗相關的科學、營運和生物計量學工作的規劃和實施。
Veristat 執行長 Patrick Flanagan 表示：「COVID-19 還會繼續為全世界帶來巨大的健康和社會影響，因此我們仍然需要繼續穩定推展臨床試驗活動來研發新疫苗。對所有人群，尤其是對免疫受損人群而言，提供不同的疫苗種類供他們選擇仍然非常重要。祝賀全體 HIPRA 團隊成員，你們發揮卓越的才華並運用尖端技術，保護社會免受 COVID-19 進一步帶來的毀滅性後果。你們為真正的合作夥伴書寫了新的定義並設立了新的標竿。Veristat 很榮幸能夠運用我們的大膽思維和科學專業知識，為 HIPRA 推展的 BIMERVAX® 臨床試驗提供支援。」
全球各地的衛生機構、政府和生物製藥公司繼續努力加快開發各種治療方案或平台，以預防、診斷和治療由 COVID-19 及其變異株引起的廣泛疾病。 Veristat 擁有深厚的專業知識，曾參與規劃或執行超過 70 個 COVID-19 專案，涵蓋的治療方案種類廣泛，包括抗發炎、抗病毒、抗菌噴霧、大麻素、進階治療、益生菌、單株抗體和疫苗等。
HIPRA 表示：「我們對取得的 BIMERVAX® 研究成果感到非常興奮。我們相信，這項成果將在疫苗計畫中發揮重要作用。我們要向全體 Veristat 團隊成員致以最誠摯的謝意，感謝你們的辛勤付出。在團隊成員的努力和付出下，我們得到了獲得核准的疫苗，可以針對這種病毒進一步加強保護，HIPRA 為此感到滿意。」 關於 Veristat Veristat 是具有科學精神的全球性臨床研究機構 (CRO)，在從臨床開發至主關機關核准再至商業化的整個過程中，幫助試驗委託者解決與加快治療藥物相關的獨特且複雜的挑戰。Veristat 擁有超過 28 年的臨床試驗規劃和執行經驗，能夠支援任何開發計畫。 Veristat 專注於新藥開發，因此能成功處理複雜治療領域出現的未知因素，例如罕見/極罕見疾病、先進療法、腫瘤和感染性疾病試驗。我們每天都在應用這一知識庫來解決任何計畫在臨床、法規、統計、資料和運作方面遇到的各種挑戰，無論是最簡單的挑戰還是最複雜的挑戰，全都涵蓋在內。Veristat 建立了一支向全世界提供服務的出色專家團隊，他們精通治療開發的訣竅，能夠幫助試驗委託者成功延長和挽救病患的生命。 免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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