科林儀器專業深耕 服務管理高品質 業界第一家通過「醫療器材優良運銷準則(GDP)」認證

(中央社訊息服務20230424 10:21:41)為強化醫療器材供應鏈管理，確保醫療器材於製造業者交付販賣業者後之流通過程品質維持，衛福部食品藥物管理署自2014年起即開始推動醫療器材GDP，完善醫療器材販賣業者之管理。並於2023年5月1日起全面落實「醫療器材優良運銷準則(GDP)」規範，凡持有公告醫療器材品項許可證之醫療器材販賣業者及其授權輸入之醫療器材販賣業者，應取得運銷許可，保障國人取得有品質保證的醫療器材。

專業代理全球眼耳科儀器領導品牌並榮獲多項SGS與國家品質認證的科林儀器超前佈署，領先業界取得GDP認證，確保科林儀器代理銷售之醫療器材在輸入、儲存與販售過程，產品品質能夠符合原製造業者的規定要求，且能做到產品追溯及相關程序外包之管理，提供民眾品質優良的醫療器材。

在衛福部依醫療器材管理法第二十四條公告須申請GDP認證的45項醫療器材中，包含人工耳蝸植入器。科林儀器自1992年代理人工耳蝸植入器以來，致力提升醫療專業，支持人工耳蝸學術交流，持續引入先進的人工耳蝸植入器，市占率始終維持第一。高精密的植入器與聽神經相連，更需要高標準運銷系統與準則，以確保術後恢復。而科林儀器領先業界通過GDP認證，即顯示科林儀器對於醫材與專業的高標準要求，具體落實科林專業化、購買無牽掛的品牌理念。