再生醫療雙法朝野協商在即｜林為洲要衛福部說清楚

【警政時報 馬治薇/臺北報導】

立法院明(21)日將召開「再生醫療法草案」以及「再生醫療製劑條例草案」朝野協商，對此，立委林為洲召開記者會，要求衛福部針對再生醫療雙法相關助益，要對全民要說清楚，不可以含糊帶過。

林為洲指出，衛環委員會逐條審查時已經通過「製劑」為藥品的大原則，因此，明天朝野協商會將重點擺在，「審議會」的辦理事項究竟是什麼、治療的安全性應該公佈，以及製造過程的控管都要符合PIC/S GMP的規範，因為這3點分別涉及再生醫療最重要的關鍵3因子：監督機制、安全性跟品質。

林為洲指出，再生醫療是世界的趨勢，如何透過審議會的監督機制讓民眾安心？審議會到底要審什麼？哪些項目要給醫事司審？哪些項目要給食藥署審？衛福部要講清楚。

立委林為洲強調，目前特管辦法已核準212案，收案人次為954人，這些案例的安全性如何？應公佈給外界知道，而用在人身上的一般藥品，都要符合PIC/S GMP規範，用在人身上的細胞治療難道不用PIC/S GMP？

最後，立委林為洲呼籲，「再生醫療雙法」的目的是為了維護全國人民健康，呼籲衛福部要用最嚴謹的態度來討論，不能為通過而通過。

原始新聞來源 再生醫療雙法朝野協商在即｜林為洲要衛福部說清楚 警政時報.