上海2023年4月17日 /美通社/ -- 作為一家國際化的創新生物製藥公司，復宏漢霖致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，已成功上市5款產品。公司把握產品差異化優勢，匹配精確的市場策略及精細化管理，積極優化商業化佈局，持續擴大產品市場覆蓋。2023年第一季度，公司成功實現營業收入約人民幣9.957億元，相比去年同期增幅約97.2%，漢曲優®、漢斯狀®等核心商業化產品加速放量，引領銷售收入持續增長。
漢曲優® -- 高成長性延續
2023年第一季度，公司抗腫瘤領域的核心產品漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®，澳大利亞商品名：Tuzucip®和Trastucip®）商業化增長態勢迅猛，實現國內銷售收入約人民幣5.386億元，較去年同期增幅約66.7%。
漢曲優®是首款由公司自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品，可用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。作為國內唯一具有150/60mg雙規格、不含防腐劑的曲妥珠單抗，漢曲優®憑借差異化優勢，持續引領行業臨床使用新規範，為不同體重區間的乳腺癌患者帶來個性化、更經濟的治療方案。隨著復宏漢霖松江基地（一）24,000L商業化產能新增獲批，有力保障了漢曲優®的持續放量，標誌著漢曲優®已進入商業化全面提速階段。同時，公司是持續加強漢曲優®銷售網絡，截至2022年底，漢曲優®銷售團隊人數合計550餘人，高效滲透和撬動目標細分市場，商業化能效遠超業內平均水平。
漢曲優®於2020年7月和8月相繼於歐盟和中國獲批上市，為首個中國自主研發的中歐雙批單抗藥物。2023年2月，漢曲優®的上市許可申請亦獲得美國FDA受理，有望進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。此外，復宏漢霖攜手海外商業合作夥伴積極佈局海外市場，已成功在歐洲、美國、加拿大、澳大利亞等地開展商業化合作，對外授權覆蓋100多個國家或地區。公司協同Accord等合作夥伴積極推動漢曲優®的全球商業化進程，目前漢曲優已在英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多個國家獲批上市。
H藥漢斯狀® -- 飆升勢頭顯現
2023年第一季度，公司首個創新產品H藥漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）實現國內銷售收入約人民幣2.498億元。值得一提的是，該產品於2023年3月首次實現中國境內（不包含港澳台地區）單月銷售額過億，標誌著其已邁入銷售增長新階段，產品的商業化發展獲得強勁動力。
H藥於2022年3月在國內成功上市，目前已獲批微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)3項適應症，成為全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，並以15.8個月的中位OS（總生存期）刷新了全球SCLC免疫治療記錄。憑借優異的產品品質和臨床療效，H藥獲得了業內廣泛認可並實現了市場的快速放量。自上市之初，漢斯狀®已在首批發貨及首處方落地過程中全面展現了令人驚歎的「漢霖速度」，彰顯了公司成熟的商業化運營能力和強大的執行能力。截至2022年底，漢斯狀®銷售團隊擴大至近400人，憑借豐富的腫瘤市場推廣經驗和精細化管理模式，已覆蓋近千家醫院的23000多名醫生，未來復宏漢霖還將繼續在肺癌、消化道、婦瘤等領域不斷提升H藥漢斯狀®的市場覆蓋和滲透率。
2023年3月，H藥漢斯狀®一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請（MAA）獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理；此外公司還在美國啟動了一項漢斯狀®治療ES-SCLC對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗，亦計劃於2024年在美國遞交該產品的上市註冊申請（BLA）。公司深化探索H藥與漢貝泰®、HLX07（抗EGFR單抗）、HLX26（抗LAG-3單抗）、HLX208（BRAF V600E小分子抑制劑）、HLX60（抗GARP單抗）等自有管線產品的協同，在全球同步開展10項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗，有望讓更多患者獲得優質的治療。
未來，復宏漢霖將持續深耕腫瘤、自身免疫性疾病等領域，在最大化發揮生物類似藥於國內外商業價值的同時，依靠自身創新研發能力，輔以外部合作及許可引進，積極以臨床為導向探索創新藥，夯實國際化的研產銷一體能力，在更具規模化、國際化、有持續盈利能力的Biopharma舞台穩健發展，為全球患者提供更多可負擔、療效更好的治療方案。
關於復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在國際上市1款產品，18項適應症獲批，3個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規範（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平台，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認證。
復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®，澳大利亞商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、漢達遠®（阿達木單抗）和漢貝泰®（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創新產品漢斯狀®（斯魯利單抗）已獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌，成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，其食管鱗狀細胞癌適應症的上市註冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。