食藥署今天公告，跨國大藥廠賽諾菲股份有限公司的一款抗生素因義大利廠產線過濾設備出問題，市佔率第一的「得時高凍晶注射劑400毫克」抗生素遭類固醇（MPHS）汙染，儘管殘留量極微，但食藥署依舊勒令須在今年3月6日前完成回收一個批號，共1萬支。
▲食藥署公告回收被汙染的「得時高凍晶注射劑400毫克」。（圖／食藥署提供）
食藥署藥品科組長洪國登指出，該款2021年進口的「得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.)」原本效期到明年6月，去年10月卻接獲廠商主動通報，表示發現過濾設備有問題，有微量藥劑殘留。食藥署在進一步檢驗同產線藥品後，發現這款批號為1J5721的「得時高凍晶注射劑400毫克」有極微量類固醇殘留，儘管初步評估並不會有太大危害，但考量仍是不該存在的物質，因此仍需全面回收，至於同產線生產的其它藥品，經一併檢驗後目前為止並無發現異常。
洪國登表示，「得時高凍晶注射劑400毫克」是抗生素主成分為TEICOPLANIN，主要用於葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。雖然「得時高凍晶注射劑400毫克」在健保年度用量達12萬支，市占率8成，市占為同成分藥品的第一位，但還有其他同成分、劑量的藥品可以替代，加上還有新進口、未受影響的批號，不致於影響國人用藥。
目前食藥署已要求廠商應於3月6日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，並提醒民眾，若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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