衛福部食藥署今（4）日宣佈，衛達化學製藥股份有限公司旗下包括：拿炎錠、益潰適錠、速倍樂膜衣錠、暢血臨膜衣錠、樂不痛膜衣錠等5款藥品，因製作過程不符規定，3月7日前將回收全數共6批、約67萬6000顆有問題藥物，且目前已下令業者暫停出貨
關於「5大藥品」回收資訊如下：
1、「衛達」拿炎錠375毫克（那普洛仙）／衛署藥製字第034014號／批號：111003
2、「衛達」益潰適錠500公絲（斯克拉非）／衛署藥製字第030890號／批號：224009
3、「衛達」速倍樂膜衣錠500毫克／衛署藥製字第038368號）／批號：210008
4、「衛達」暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體）／衛署藥製字第037651號／批號：023010、023110
5、「衛達」樂不痛膜衣錠500毫克／衛署藥製字第044916號）／批號：024008
▲食藥署今（4）日公佈「5大藥品」回收資訊。（以上全文圖／食藥署提供）
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿受訪表示，食藥署查廠發現衛達化學製藥股份有限公司在製作過程中，竟未事先經申請許可，擅自將不符規格的瑕疵藥錠絞碎重製，明顯違反藥品GMP規定，同時亦無法確保藥品品質，而目前全案已移送地方衛生局，相關單位除了要求業者提出預防改善措施外，同時可依《藥事法》第92條處新台幣3萬～200萬元罰鍰，若認定情節嚴重甚至恐勒令停工。
事實上，這已不是衛達首次出包了！傅淑卿指出，今年1月17日公佈之恆振企業有限公司「脈化寧錠1毫克」，同樣為委託衛達所生產，結果食藥署發現狀況後便要求擴大清查，這才發現上述5款產品共6批、約67萬6000顆的藥物製程竟也有相同問題，因此要求業者於3月7日前回收完畢。
傅淑卿近一步說明，目前仍有2款藥品正在盤點調查中，不過連同年前查廠發現的案例在內，全數8款藥品在能確保生產品質之前，均已下令全面暫停出貨。至於後續是否造成缺藥情形？據悉，即便這些藥物都是處方藥，但同時亦有眾多相似品項可替代。
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