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食藥署今(31日)公布藥品回收資訊，有兩款精神疾患用藥將啟動緊急回收，數量高達千萬顆！出包藥物分別是「抑鬱錠10毫克」以及「百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)」。
「抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg」外包裝。圖片來源：食藥署
其中東竹藥品公司生產的「抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg」(衛部藥製字第058084號)，主要用於鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。這次由廠商主動通報，部分批號藥品長期安定性試驗第24個月時，發現不純物含量達規格上限，啟動預防性回收。一共需回收批號「BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571」以上58批。
食藥署藥品組科長洪國登表示，檢出的不純物是藥品內原先就預期就會出現的，並非有害物質。該藥在健保市占率1成，年用量約650萬顆，由於有其他可替代藥物，評估不會造成缺藥狀況。
「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）」因藥品外觀異常，出現黑色斑點，立即啟動回收。圖片來源：食藥署
另一款鴻汶醫藥公司的「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)」(衛署藥製字第041445號)，主要用於焦慮狀態。啟動回收是因為接到醫院通報，買到藥品有一批號出現外觀異常，錠劑上有斑點，因此廠商啟動調查，發現公司內部留樣品也有類似情況，所以啟動回收一批號222101，這一批號銷售量大約是10萬粒，健保市佔率大約三成。
洪國登表示，此款藥多為醫院或精神科診所用藥，年度用量大約50萬粒，因此啟動回收不會影響到患者用藥，還有其他替代藥物。食藥署已要求「鴻汶醫藥實業有限公司」、「東竹藥品股份有限公司」兩家廠商應於2月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；亦請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。