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注意!止痛「樂威麻乳膏」不純物超標 食藥署急回收2600罐

eNews新聞網/余姿函 2023.01.17 18:47

幸生實業股份有限公司所製造的「樂威麻乳膏 Lewema Cream」被食藥署緊急回收2600罐,因為廠商檢定發現該藥品中的不純物超標。樂威麻主要用在表面皮膚麻醉,如打針抽血前、表皮外科處理等。

新聞圖片

▲樂威麻乳膏被緊急回收。(圖/食藥署提供)

食藥署藥品組科長洪國登表示,「樂威麻乳膏」的廠商主動向食藥署回報,有部分批號在進行「持續安定性試驗」時,發現有不純物含量超標,於是啟動回收。廠商仔細探究發現,乳膏中的不純物是主成分自然產生,因為過去沒有類似的狀況,所以廠商決定將M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405九個批號緊急下架回收。據了解,目前所發現超標的不純物並不會影響藥效。

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▲樂威麻乳膏被緊急回收。(圖/食藥署提供)

洪國登補充,其實這款藥膏為處方藥,一般民眾無法隨便取得。因此食藥署特別提醒醫療診所、藥局,敬請配合回收作業,並立刻停止供應及調劑。而廠商則需要在2月10日前做好回收的工作,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,如果沒有在限期內做好回收的工作,可依藥事法處20至500萬的罰鍰。

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