(中央社訊息服務20230106 15:03:59)瑞士紐莎提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布發表在《PLoS ONE》上的一項前後對比研究結果。在這項研究中，沙烏地阿拉伯利雅德沙特國王醫療城的Ahmed Balshi博士及其同事評估了利用Masimo Patient SafetyNet™實施遠端患者監測對醫院快速反應小組(RRT)的效力的影響。他們比較了實施Patient SafetyNet前後的結果，發現「實施後」分組資料涉及更多的RRT啟動，但心肺復甦(CPR)的發生率和比率明顯降低，住院時間(LOS)明顯縮短，住院死亡率也有所降低1。
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研究人員注意到RRT的啟動取決於「及時發現[患者]狀況惡化」，並試圖確定自動計算和轉發早期預警分數的遠端患者監控系統是否能夠更早地識別患者狀態的變化並提高RRT的效力。他們猜測實施此類系統可降低嚴重不良事件的發生率，因為可能會更快地啟動RRT。為此，他們在沙烏地阿拉伯中部的一家大型政府醫院（1,200張住院床位）設計了一項「實施前」和「實施後」對比研究。該醫院的ICU以RRT的形式向普通病房提供外展服務。
在「實施前」階段（回顧性資料），護士手動記錄患者的生命徵象，計算預警分數，並啟動RRT；在「實施後」階段（前瞻性資料），床邊收集的生命徵象資料以及自動計算的預警分數透過無線方式傳輸到護理站，以便集中遠端監控患者和啟動RRT。在實施前和實施後，當患者的生命徵象惡化到MEWS（經修正早期預警分數）量表得分≥5時，會觸發RRT的啟動。「實施前」的分組資料來自2020年1月至8月的2,346名成年患者；「實施後」的分組資料來自2020年9月至2021年4月的2,151名患者。對於「實施後」的分組，利用Masimo Patient SafetyNet將床邊監測資料自動傳輸到中央護理站，並透過Masimo Replica® 將警報和通知資料轉發到臨床醫生的智慧手機上。
研究人員發現，「實施前」分組在20,510個住院日中出現78次心肺復甦，發生率為3.3%，每1000個住院日為3.8次（95%信賴區間：3-4.7）。「實施後」分組在17,945個住院日中出現42次發作，發生率為1.95%，每1000個住院日中有2.3次（95%信賴區間：1.7-3.2）。「實施後」分組的心肺復甦發生率明顯較低(p = 0.01)。此外，「實施後」分組的心肺復甦成功率明顯較高（前：38.5%；後：59.5%；p = 0.04）。「實施前」分組的平均住院時間較長（前：8.7天±3.4天；後：8.3天±3天；95% CI差異：0.2 - 0.6天；P < 0.001）。「實施前」分組的RRT啟動次數較少（前：20±7次；後：23.7±9.4次；95% CI差異：3.2 – 4.2；P<0.001）。「實施後」分組的總體住院死亡率較低（前：5.45%；後：4%；95% CI：0.6 - 2.2；p < 0.001）。他們利用多變數邏輯回歸計算發現，「實施後」分組的患者需要心肺復甦的幾率降低33%（優勢比：0.67；95% CI：0.46 - 0.99；p = 0.04）。
研究人員總結道：「應用於住院患者的Masimo Patient SafetyNet可自動啟動RRT，顯著減少心肺復甦事件和比率，縮短住院時間，並增加RRT啟動的次數。ICU住院率方面沒有表現出差異。[應]在外科病房和混合環境中對該系統進行進一步評估。」
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關於Masimo
Masimo(NASDAQ: MASI)是一家全球醫療技術公司，開發和生產多種產業領先的監測技術，包括創新的測量儀、感測器、患者監護儀以及自動化和互聯解決方案。此外，Masimo Consumer Audio擁有八個傳奇的音響品牌，包括Bowers & Wilkins、Denon、Marantz和Polk Audio。我們的使命是改善生活、提高患者的療效並降低護理成本。100多項獨立和客觀的研究證實，1995年推出的Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™（移動和低灌注下測量）脈搏血氧儀優於其他脈搏血氧儀技術。2研究同時證實Masimo SET®可協助臨床醫生減少新生兒的早產兒視網膜病變，3改善新生兒先天性心臟病篩檢狀況。4 Masimo SET®聯合Masimo Patient SafetyNet™用於外科術後觀察病房的連續監測時，可以減少快速回應團隊對緊急情況的回應次數、降低轉移至ICU的風險和成本。5-8據估計，在全球領先的醫院和其他醫療機構中，超過2億患者在使用Masimo SET®。9在2022年至2023年《美國新聞與世界報導》最佳醫院榮譽榜排名前10的醫院中，有9家醫院主要使用這款脈搏血氧儀。10 2005年，Masimo推出了rainbow® Pulse CO-Oximetry技術，可對之前只適合侵入式測量的血液成分進行無創和連續監測。監測參數包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)和氧氣儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者監測和互聯平臺。該平臺從零開始搭建，實現盡可能高的靈活性和擴充性來促進其他Masimo和協力廠商監測技術的加入；該平臺增加的關鍵Masimo技術包括新一代SedLine®腦功能監測、O3®區域血氧儀和配置NomoLine®取樣纜線的ISA™二氧化碳圖。Masimo的連續和抽查監測Pulse CO-Oximeters®系列涵蓋適用於各種臨床和非臨床場景的設備，包括無線可穿戴技術（如Radius-7®、Radius PPG®和Radius VSM™）、可攜式設備（如Rad-67®）、指尖脈搏血氧儀（如MightySat® Rx）以及醫院和居家兩用設備（如Rad-97®）。Masimo圍繞Masimo Hospital Automation™ 平臺提供醫院與居家自動化和互聯解決方案，包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica®、Halo ION®、UniView®、UniView:60™ 和 Masimo Masimo SafetyNet®。公司不斷完善的健康和保健解決方案組合包括Radius Tº®和Masimo W1™手錶。Masimo及其產品的其他資訊請查閱：www.masimo.com。已發表的涉及Masimo產品的臨床研究報告可在以下網站查閱：www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi、RPVi和Radius VSM尚未獲得FDA 510(k)許可，無法在美國銷售。Patient SafetyNet商標的使用得到了University HealthSystem Consortium的許可。
參考文獻
1. Balhi AN, Al-Odat MA, Alharthy AM, Alshaya RA, Alenzi HM, Dambung AS, Mhawish H, Altamimi SM, Aletreby WT. Tele-Rapid Response Team (Tele-RRT): The effect of implementing patient safety network system on outcomes of medical patients—A before and after cohort study. PLoS ONE. 17(11):e0277992. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0277992.（Balhi AN, Al-Odat MA, Alharthy AM, Alshaya RA, Alenzi HM, Dambung AS, Mhawish H, Altamimi SM, Aletreby WT。遠端快速回應小組 (Tele-RRT)：實施患者安全網路系統對內科患者預後的影響——佇列前後對比研究。PLoS ONE. 17(11):e0277992. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0277992） 2. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®優勢的資訊，請造訪該公司網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上發表的文章。 3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學報》。2011年2月；100(2):188-92.） 4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》。2009年1月8日；338。） 5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》。2010年；112(2):282-287。） 6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。術後監護——達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》。2012年春夏刊。） 7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通監護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》。2016年7月；42(7):293-302.） 8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。鎮靜劑和鎮痛劑相關的住院患者呼吸驟停：連續監測對患者死亡率和重度病損率的影響。《患者安全雜誌》。2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696。） 9. 估計值：Masimo存檔資料。 10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。
前瞻性陳述
本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo Patient SafetyNet™和Replica®潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；與我們對包括Masimo Patient SafetyNet和Replica在內的Masimo獨特無創測量技術能夠對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻的信念有關的風險；研究人員的結論和發現可能不準確的風險；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與新冠疫情相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。
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