商傳媒｜綜合報導
食藥署今(27日)一口氣公布三款出包藥品，包括「佳糖維100毫克膜衣錠」、「台裕-樂心平膠囊30毫克」及「適脈旺糖衣錠10毫克」，這三款藥分別因不純物超標或溶離度不合格，由廠商主動通報回收。其中，美商默沙東藥廠的糖尿病用藥「佳糖維」驗出動物致癌物亞硝胺類，必須於1月21日前完成回收。
「佳糖維100毫克膜衣錠」。圖片來源：食藥署提供
「佳糖維100毫克膜衣錠」。圖片來源：食藥署提供
「佳糖維100毫克膜衣錠」藥品主成分為Sitagliptin (as monohydrate phosphate salt)，主要用於第二型糖尿病。幾週前，新加坡突然針對「佳糖維100毫克膜衣錠」啟動回收，食藥署開始追蹤調查後發現，由英國廠製造出來的同批違規藥物，在分裝發售到全球各國時，被改為不同的批號，流入台灣有3批號、共120萬顆。
食藥署藥品組科長洪國登表示，「佳糖維」單方製劑在台市占率達100%，健保年度用量達2700萬顆；不過，相同藥品還有複方可供選擇，亦有其他類糖尿病藥物可選擇，預估不會出現缺藥現象。
「台裕-樂心平膠囊30毫克」。圖片來源：食藥署提供
另外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「台裕-樂心平膠囊30毫克」，主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛，其健保年度用量有82萬顆、市占率約3%。廠商在持續安定性試驗時發現溶離試驗偏離規格，有影響藥效釋出與人體吸收之虞，因此主動通報回收，預計回收一批號WD1304、共1萬6000顆，須於1月14日前回收。
「適脈旺」糖衣錠10毫克。圖片來源：食藥署提供
由暉致醫藥股份有限公司生產的「適脈旺糖衣錠10毫克」，主成分則為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，前幾月前也因外觀卡油汙而回收過一次；這次由廠商主動通報，於進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，故啟動回收一批號DN2443、共270萬顆，其不純物屬於正常狀況下會產生者，年度健保用量有630萬顆，市佔率6成左右，有許多替代藥品，不會造成缺藥。食藥署提醒患者，若對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。