國際大型臨床試驗最新發現，用於治療糖尿病的藥物 Empagliflozin，可將慢性腎臟病患者的腎臟疾病進展或心血管疾病死亡的風險降低 28%。此一結果於美國腎臟病學會腎臟周（ASN Kidney Week）上公佈，並發表在《新英格蘭醫學雜誌》中。
慢性腎臟疾病（Chronic Kidney Disease, CKD）通常為病程不可逆的進展型態，隨著病程發展可能需要腎臟透析治療或腎臟移植，並增加罹患心血管疾病的風險。CKD 影響著全世界十分之一的人口，是全球死亡的一個主要原因。
跨國大型臨床試驗研究排糖藥物對慢性腎病的幫助
EMPA-KIDNEY 研究在 8 個國家、240 家醫院招募了 6,609 名受試者進行試驗，這項多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究是首個將排糖藥物 SGLT-2 抑製劑（Sodium-Glucose Cotransporter 2. Inhibitors, SGLT-2 Inhibitors）用於 CKD 患者的臨床試驗，也是迄今為止規模最大、研究群體最廣泛的 SGLT-2 抑製劑臨床試驗。
參與試驗的受試者平均年齡為 63.8 歲，其中 33% 為女性，超過一半的受試者（54%）沒有糖尿病，試驗將一半的受試者分配為 SGLT-2 抑製劑藥物組，每日給予 Empagliflozin 藥物 10 毫克，另一半受試者則被分配給予安慰劑。
Empagliflozin 是用於第 2 型糖尿病患的降血糖藥物，早期的研究發現它可以減緩糖尿病患腎功能喪失與心血管疾病的機率，並被研究人員認為可能適用於更廣泛的人群。
降低 28% 心血管疾病死亡風險 延緩慢性腎病進展
EMPA-KIDNEY 試驗由英國牛津大學公共衛生學系醫學研究委員會（Medical Research Council Population Health Research Unit, Oxford Population Health）設計、執行和分析。
首席研究者 Will Herrington 副教授表示，試驗的主要目的是評估服用 Empagliflozin 是否降低慢性腎臟病進展和死於心血管疾病的可能性；在受試者服用藥物 2 年後，試驗結果發現，死於心血管疾或腎臟疾病的風險降低 28%。
他說：「大多數慢性腎臟疾病患者未患有糖尿病，因此確定 Empagliflozin 是否適用於這些患者是很重要的。此一研究結果代表，開始進行透析或腎臟移植的需求減少三分之一。感謝受試者的參與和來自世界各地合作者的努力，我們現在知道無論患者是否有糖尿病，Empagliflozin 可顯著降低腎臟疾病進展或心血管疾病死亡的風險。」
EMPA-KIDNEY 主要發現：
- 腎臟疾病進展或心血管死亡的風險降低了 28%。
- 在追蹤時間 2 年內，藥物組有 432 名受試者（13.1%）發生了腎臟疾病進展或心血管原因死亡；安慰劑組有 550 名受試者（16.9%） 發生了腎臟疾病進展或心血管原因死亡。
- Empagliflozin 的主要影響在研究中的不同群體基本一致，與是否患有糖尿病、年齡、性別、種族或腎功能水平無關。
- 未發現 Empagliflozin 新的副作用，並且藥物獲益大於風險。
- 藥物組中的全因住院率降低了 14%。
- 在住院中的心衰竭死亡或心血管死亡或全因死亡方面，未發現顯著影響。
參考資料：1.Empagliflozin reduces the risk of kidney disease progression or cardiovascular death in people with chronic kidney disease
2.American Society of Nephrology | Kidney Week
3.Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease
4.臺北榮總藥訊
文／趙乙錚、圖／黃懷賢
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