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白點了!解疲勞「B12眼藥水」爆成分不足 食藥署要追4.8萬瓶

匯流新聞網/陳 鈞凱 2022.12.14 02:36

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

手邊有這款「眼藥水」的民眾注意了!食藥署今(14)日公布最新藥品回收訊息,健喬信元醫藥生技股份有限公司的「”健喬”維生素B12眼藥水 0.02%」,業者自主檢驗發現,保存期限只到一半,主成分維生素B12卻已經不足、低於核准規格之下;食藥署說,雖然該眼藥水非治療用途、也不致有安全危害,但花錢想要舒緩眼睛疲勞、不適的民眾恐怕滴了效果大打折。

此次宣布主動回收的「”健喬” 維生B12眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% (CYANOCOBALAMIN) “SYNMOSA”」,許可證字號為:衛署藥製字第047053號;必須回收批號則為:YE005。

食藥署藥品組科長洪國登表示,該款眼藥水為指示藥品,民眾可以在藥局或通路自行買到,該藥品主成分為CYANOCOBALAMINE(1% SPRAY DRIED),主要用於眼睛疲勞、不舒服時,藥品效期為二年,但廠商主動通報,是在進行第12個月的持續安定性試驗時,發現這一批號的眼藥水主成分含量檢測結果低於原核准規格(95到115%),所以主動啟動回收,該批號銷售量為4.8萬瓶。

洪國登說,該款眼藥水是首次通報出問題,且其他批號檢驗無異狀,廠商還在了解問題出在哪裡。不過,這一類的眼藥水非用於治療,儘管主成分不足,亦不致有安全危害,只是可能舒緩眼睛疲勞的效果沒有這麼好。

食藥署表示,已要求廠商應於明年1月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

照片來源:食藥署提供

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