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快訊/氣喘用藥「泛得林錠 2 毫克」恐含不純物!33 萬顆預防性回收

Heho健康網/李祉函 2022.11.30 15:22

食藥署今(30 日)公布藥品回收資訊,此次回收兩批號(B75420KA、B75420K)的泛得林錠 2 毫克(VENTOLIN TABLETS 2MG)。食藥署藥品組洪國登科長表示,此次回收兩批用藥約 33 萬顆,此兩批號包含在去年 12 月已經回收過四個批次內。

洪國登科長指出,去年回收原因為國外泛得林錠 4 毫克中發現含亞硝胺類不純物,而今年國外泛得林錠 2 毫克也驗出不純物,他表示,「台灣雖沒有進口批號,但此次啟動預防性回收並擴大到醫院、診所及藥局。」

此次回收原因為廠商主動通報,案內藥品同製造廠生產一未輸台批號藥品檢出主成分衍生之不純物超出建議限值,故啟動預防性回收,食藥署已要求廠商應於 111 年 12 月 15 日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登科長表示,目前此兩批號並無不合格,而該藥物去年年度用藥為 32 萬顆、市占率佔 3 成。

他指出,該藥品主成分為 SALBUTAMOL SULFATE,主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

文/李祉函 圖/巫俊郡

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