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老字號成藥出包! 治中暑的明通「申藥」藥效不足、急回收4.6萬瓶

匯流新聞網/陳 鈞凱 2022.11.25 02:40

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

國內老字號成藥出包!食藥署今(25)日公布最新的藥品回收資訊,知名廠牌明通化學製藥股份有限公司生產,用於治療中暑引發的眩暈、嘔吐的「”明通”申藥」,廠商自主回報在持續安定性試驗中發現,主成分含量低於標準,恐影響療效,主動啟動回收15批、共4萬6920瓶。

該款「”明通”申藥 SENYAU “MIN TONG”」許可證字號:內衛成製字第001341號;而該藥品原名「神藥」,後因國內法規因素才改名「申藥」。許可證持有者為明通化學製藥股份有限公司第二廠。

食藥署公布,此次出問題批號分別為:10020005、10020006、10020007,10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003。提醒民眾注意手邊藥品。

食藥署藥品組許芷瑀視察廠商主動通報,該藥品主成分為CAMPHOR,CAPSICUM TINCTURE,主要用於中暑引起之眩暈、嘔吐。此次是廠商發現有部分批號於持續安定性試驗時主成分含量低於原核准規格90%以下,所以啟動回收。

食藥署已要求廠商應於12月17日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾如果對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。

照片來源:食藥署提供

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