【NOW健康 葉立斌／台北報導】相信需長時間盯著3C的你，因為眼睛出現疾病，正在使用眼藥。全球眼科藥物市場在2020年規模超過300億美元，2028年上看704億美元。經濟部技術處8日宣布，以科專計畫補助工研院打造出全國首個「眼藥技術平台」，針對「青光眼及濕式黃斑部病變」，開發出全球首創「雙標靶」青光眼藥水以及「不須眼內注射」的濕式黃斑部病變藥水。
眼藥市場利基大、開發時間短 台廠可切入
經濟部技術處以科技專案持續推動工研院開發藥物技術平台，鎖定眼科、腫瘤、中樞神經等領域，其中「眼藥技術平台」率先斬獲成果。針對青光眼開發出「效果優於國際大廠近3倍、更適合高眼壓者」的雙標靶眼藥，針對濕式黃斑部病變研發出「不需眼睛打針、在家即可治療」的眼滴劑，創下3大創舉：首先，技術轉移給信力生技集團後，在信力生技集團團隊高效率執行下，半年就進入新藥臨床試驗階段；再者，技轉總金額破億元，創下國內法人眼科新藥技轉史上的最高紀錄，且技轉第1年實收金額就達數千萬元，在生技領域創新高；最後，這項合作更是首個鎖定眼科的「藥物技術平台」成果。
經濟部技術處處長邱求慧表示，眼藥市場擁有高成長性，是台廠切入的絕佳機會。經濟部技術處在生醫領域投入相當多心力，其中癌症、眼藥與神經中樞藥物是重點開發藥物，其中加上傳統藥物臨床試驗需要10年，眼藥僅需5年即可，相信除了產值外，對醫療與社會的貢獻帶來更多方便與好處，創造產業價值。
青光眼傷害靈魂之窗 2019年醫藥費高達15.7億元
每年青光眼、黃斑部病變就醫人數超過35萬人次，其中於2019年，青光眼的健保醫療費就達15.7億元。而目前治療這兩項疾病的藥物多屬單標靶，而治療濕式黃斑部病變更需要打針注入針劑，讓不少人卻步。
關於我國常見2項眼疾「青光眼」與「濕式黃斑部病變」，工研院生醫所副組長鄭淑珍表示，青光眼是因眼睛後方的排水管遭受阻塞，眼壓上升，壓迫視神經損傷視力。眼藥水的效果便是恢復房水排出。房水排除的途徑有鞏膜與小樑網，原先排除房水的地方，通常是鞏膜。這款全球首創雙標靶藥物能夠促進小樑網排除房水，效果比較好。
另外，濕式黃斑部病變的發生，是因眼底視網膜微血管變性造成液體滲漏影響視力。傳統藥水不能前往眼睛組織，目前僅能用打針，將針劑打入眼底病灶處。鄭淑珍表示，多數病患聽到「在眼睛打針」就嚇壞了。而由技術平台開發的新藥為藥水，使用雙性分子載體，表面極輕巧以及尺寸小，可到達眼睛的各層組織，包含眼底；不論是針劑或藥水，都能達到優秀療效。
▲未來想治療濕式黃斑部病變，可免用針劑，用眼藥水，令病患放心。（圖／工研院提供）
盼成為國內產業加速器 提升我國生技實力
工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，日益普及的眼睛疾病在治療時一直有抗藥性、嚴重副作用等難題，國內業者具備原料藥與製劑量產能力，不過投入開發時面臨藥物製程或專利掌握在國際大廠手中的挑戰。
林啟萬表示，為了突破現今國際大廠掌握藥物製作或專利的情況，在科技專案長期支持下，研發出世界首創的兩項眼藥，並技轉予信力生技集團，創下工研院首次針對特定眼疾，同時完成藥物技術與專利的開發，並且技術轉移的案例。未來將由信力生技集團委託國內「藥品優良製造作業規範」（Good Manufacturing Practice；GMP）廠商製造，還能透過「再授權國際藥廠」的方式進軍海外市場。
林啟萬表示，工研院同時建置了「藥物技術平台」，從藥物合成、配方設計、藥效、藥動、毒理、藥物試製、量產等全方位布局，提供業者一站式服務，並在新穎標靶小分子及藥物傳輸技術上提供多元選擇，加快商品化腳步。
信力生技集團總經理陳啟祥表示，信力擁有成功實戰經驗的高效率新藥開發團隊，本次承接工研院生醫所「青光眼及濕式黃斑部病變眼藥水」兩項專利技術及衍生產品構想，除了看好新世代眼藥全球市場動能外，期待提升患者用藥方便性及生活品質，更希望讓臺灣學研累積的研發量能再次成功轉化為產值。
信力生技集團在去（2021）年12月底完成兩案專屬授權後，團隊以其豐富國際法規經驗及靈活市場開發策略，在短短的6個月內完成兩案的國際新藥臨床試驗（Investigational New Drug；IND）資料建置及送件。
工研院表示，青光眼眼滴劑已於今（2022）年第3季開始人體臨床I／II期試驗，預計明年第3季完成；濕式黃斑部病變眼滴劑則是今年第四季直接開始人體臨床II期收案，預計明（2023）年第3季完成。
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