生醫產業透過授權、併購及合資 打造下一座護國神山
(中央社訊息服務20221031 15:36:30)生技醫藥產業被譽為臺灣下一座護國神山，產業的發展在政策面上備受重視，尤其2021年以來 CDMO 產業因生技醫藥產業發展條例之修正而備受矚目及期待。關於生醫產業的發展模式，公司除了自主開發以外，通常會透過授權、併購、合資來尋求新的發展契機、進入新市場或壯大公司資本，但每一種發展方式需要考量的核心重點及努力目標均不相同，企業如何釐清自身營運及財務規劃，並綜合考量未來營運方向，以尋找到在發展上最佳的機會與契機，成為亟需重視及探討之議題。
為此，普華商務法律事務所偕同臺灣製藥工業同業公會在2022年10月31日舉辦「臺灣生醫產業授權、市場進入及合資與併購契機研討會」，邀請資誠聯合會計事務所所長暨聯盟事業執行長周建宏、臺灣製藥工業同業公會理事長蘇東茂及資誠聯合會計師事務所生醫產業負責人林玉寬致詞，並分別由東生華製藥總經理楊思源、台灣東洋藥品總監劉治平、國立陽明交通大學科技法律學院院長陳鋕雄、工研院技術移轉與法律中心執行長王偉霖、普華商務法律事務所合夥律師許永欽、張家健及林金榮，分別從產、官、學界的觀點，分析生醫產業最新的相關議題，並進行綜合座談。
資誠聯合會計事務所所長暨聯盟事業執行長周建宏致詞時表示，PwC持續關注亞太地區的成長，提供客戶更多在亞太地區的整合性服務，包含新南向的投資、併購及其他顧問服務等，以呼應政府的新南向政策方針，協助客戶應對後疫情時代的全新挑戰。
臺灣製藥工業同業公會蘇東茂理事長致詞時指出，面對後疫情時代，透過「生技醫藥產業發展條例」之修正，政府對生技產業的支持正往好的方向發展，臺灣生技製藥產業有充分的技術，已經準備好向前邁進，但應把握各種機會及商業模式，掌握商機。
資誠生醫產業負責人林玉寬致詞時表示，臺灣已具備藥品研發、製造、銷售產業鏈。企業應把握「生技醫藥產業發展條例」修正案擴大獎勵受託開發製造生產(CDMO)業者之機會，打造具備臺灣優勢的亞太生醫CDMO生態圈。
生醫產業授權的多樣性
東生華製藥總經理楊思源介紹生醫製藥產業之授權概況，他表示，近年授權市場的價值規模逐漸提高，為了創造藥廠與股東的最大效益，進行授權談判時應事先謹慎注意相關條款，以避免後續之爭議或訴訟產生。
普華商務法律事務所合夥律師林金榮表示，生醫產業特性造就授權標的之多元性，也因為藥品的開發日漸複雜，企業尋求更多元的商業模式，以創造股東價值與提早將藥品推廣上市。不管是接棒開發、共同開發或CDMO方式，把產業鏈切割，讓專精於特定業務的企業以更有效率的方式協助藥品順利開發上市，是創造出雙贏的價值分配模式。
東洋藥品總監劉治平表示，新藥開發成本日漸高漲，對藥廠的風險提高，業者開始走向專業分工，因此CDMO產業應運而生，目的在於藥物開發商透過外包生產服務來降低成本，加快產品上市腳步。配合生技醫藥產業發展條例之修正，期待政府加大扶植生技醫藥產業的力道，打造下一座護國神山。
生物相似藥的專利連結
國立陽明交通大學科技法律學院院長陳鋕雄於研討會中提及美國專利舞蹈(Patent Dance)制度之利弊優劣，並提醒我國企業在生物相似藥的策略選擇上，應謹慎考量相關項目，對專利佈局侵權風險也應事先妥善評估，以保障自身權益。
工研院技術移轉與法律中心執行長王偉霖指出，企業應妥善利用專利資源，結合產學合作及技術移轉，並透過科技管理智慧財產權之相關無形資產，以創造更大的企業綜效。
生醫產業進入新南向 留意各國法律制度
普華商務法律事務所合夥律師許永欽於綜合座談表示，生技產業在規劃與執行授權談判，以及簽署授權合約時，應留意單一授權及聯合授權的問題，也必須注意專屬回饋之相關條款，以避免有誤觸公平交易法上不公平競爭等情事。
至於臺灣生醫產業進入新南向市場應注意什麼事項，普華商務法律事務所外國法合夥律師張家健認為，新南向政策開始帶動臺灣資本前往東南亞，但東南亞各國的法律制度各異，臺灣企業在商業模式的選擇上，不管是採用併購、合資或合作，均應先謹慎考量，包含出資比例、合資條件、當地勞動法規、稅務法規等，應有完整的規劃及事前預防機制，降低相關投資風險。