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武田發佈強勁的2022會計年度上半年業績並調高全年預期

中央社/ 2022.10.29 01:50

武田發佈強勁的2022會計年度上半年業績並調高全年預期

(中央社訊息服務20221028 17:50:20)• 本會計年度開始後表現強勁,按固定匯率(CER)計算,上半年核心營收成長+5.5%;列報營收成長+10.1%

• 按固定匯率計算,核心營業利潤成長+14.5%;核心營業利潤率為31.7%

• 列報營業利潤成長受到2021會計年度第一季出售日本糖尿病產品組合的一次性收益和外匯變動的影響

• 將ENTYVIO®的高峰銷售展望更新至75-90億美元

• 淨債務/調整後息稅折舊及攤銷前利潤提高至2.6倍;到期債務組合結構平衡,98%的債務按平均2%的固定利率計息

• 更新全年列報和核心預測以及自由現金流展望,並重新確認管理層指引

日本大阪--(美國商業資訊)--武田(Takeda, TOKYO:4502/NYSE:TAK)今天公佈2022會計年度上半年(截至2022年9月30日的期間)的財務業績,調高本會計年度的報告和核心預測以及自由現金流展望,並重新確認按固定匯率(CER)計算之核心成長的管理層指引。

武田執行長Christophe Weber評論道:

「我們在本會計年度上半年達到幾個重要的里程碑,包括武田的登革熱疫苗QDENGA®在印尼首次獲得批准,以及人體用藥委員會(CHMP)最近對於疫苗用於歐洲和登革熱流行國家的正面意見。這些里程碑,加上我們的財務業績,繼續證明我們有能力推進強大的研發產品管線,為世界各地的人們和病患提供新的解決方案。」

武田財務長Costa Saroukos評論道:

「上半年業績受到我們在成長和推出產品方面的強勁動力,以及包括新產品推出在內的商業執行方面的持續成功所帶動,有助於核心利潤的成長。按固定匯率計算,營收的年增率為19%。按固定匯率計算,我們的核心營收和核心營業利潤分別成長5.5%和14.5%,使我們能夠重新確認2022會計年度的管理層指引。

「由於謹慎的長期規劃和強有力的執行,我們在全球通貨膨脹上升的情況下保持了韌性,並繼續快速去槓桿化。上半年結束時淨債務與調整後的稅息折舊及攤銷前利潤之比為2.6倍,98%的債務以固定利率計息,加權平均利率為2%。

「根據生物市場進一步成長和佔有率擴大的潛力,以及我們對生物相似性藥品進入時機的最新假設,我們正調高對我們最暢銷產品ENTYVIO®的高峰銷售預期。我們還調高了全年的列報和核心預測以及自由現金流預期,這主要反映有利的外匯匯率。

「我們期待在整個2022會計年度繼續保持上半年的業務成長動力。」

五個主要業務領域的商業資訊更新

2022會計年度上半年我們主要業務領域的成長主要受到成長和發佈產品所帶動1,營收達7,598億日圓,按固定匯率計算增加19%。

• 胃腸病(GI):列報營收為5,464億日圓,按固定匯率計算成長+12%,這受益於ENTYVIO上半年按固定匯率計算的全球銷售額成長17%。由於這一強勁的表現和其他因素,我們把ENTYVIO的高峰銷售預期範圍從之前的55-65億美元調高至75-90億美元。

• 罕見疾病:列報營收為3,622億日圓,按固定匯率計算成長+8%,這受益於遺傳性血管性水腫治療藥物TAKHZYRO®的強勁銷售。由於預防醫學市場的擴大、持續的地域擴張和強勁的病患採用率,該藥物按固定匯率計算的年增率達31%。2021年12月在美國推出的LIVTENCITY™繼續引起高度關注和強勁採用率,75%的美國移植中心已開始利用該藥物對至少一名病患進行治療。

• 血漿衍生療法(PDT)免疫:列報營收為3,140億日圓,按固定匯率計算強勁成長+14%,這受益於對免疫球蛋白的強勁需求(按固定匯率計算成長+17%)和白蛋白的穩健成長(按固定匯率計算成長+8%)。在供應不斷增加的美國市場,對免疫球蛋白的需求尤為強勁。但受中國封鎖的影響,白蛋白的成長有所放緩。PDT業務不斷創新,為有生命危險的病患提供服務。

• 腫瘤:列報營收為2,253億日圓,按固定匯率計算下降12%,這是由於預期中的多種VELCADE®學名藥於2022年5月開始進入美國市場。除VELCADE外,所有其他營收總計2,045億日圓,按固定匯率計算的年增率為6%,這受益於日本、歐洲和成長及新興市場對ALUNBRIG®的強勁需求,以及ADCETRIS®繼續受益於在一線適應症方面的可及性和採用率增加,另外還有美國市場的ICLUSIG®。

• 神經科學:受不斷擴大的美國ADHD成人市場對VYVANSE®/ELVANSE的需求帶動,此類業務列報營收為3,023億日圓,按固定匯率計算成長11%。由於美國重度憂鬱症(MDD)市場持續復甦和日本市場佔有率強勁成長,TRINTELLIX的銷售額達498億日圓(按固定匯率計算成長5%)。

產品管線最新動態

武田繼續發揮其為病患帶來新療法的能力,並利用其創新產品管線的發展動力。自2022會計年度第一季公告以來的最新動態包括:

• 武田的登革熱候選疫苗TAK-003,已被歐洲藥品管理局(EMA)人體用藥委員會(CHMP)推薦批准用於歐洲聯盟(EU)和登革熱流行國家的四歲以上人士。這是CHMP首次對參與EU-M4all程序的歐盟和非歐盟登革熱流行國家使用的醫藥產品進行平行評估。預期未來幾個月將在歐洲獲得上市許可,拉丁美洲和亞洲登革熱流行國家的監管審查正在進行中。

點選此處可取得與本公告相關的其他資訊。

• 印尼國家藥品和食品管理局批准QDENGA®用於6歲至45歲的人士,無論之前是否接觸過登革熱。這是武田登革熱候選疫苗首次獲得批准,此為公司首次在日本以外的市場上銷售該疫苗。該決定是依據正在進行的第3期TIDES試驗,該試驗招募了生活在亞洲和拉丁美洲登革熱流行國家的2萬多名兒童和青少年。

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• 武田簽署了一項合作和授權合約,以開發用於治療乳糜瀉的潛在一流療法。TAK-227旨在預防嚴重自體免疫疾病乳糜瀉病患對麩質的免疫反應。目前還沒有療法獲得批准用於治療乳糜瀉,武田現在有三個乳糜瀉計畫處於第2期開發階段。

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• 美國食品暨藥物管理局(FDA)接受了武田的TAKHZYRO補充生物製劑許可申請,以預防2歲至12歲以下兒童的遺傳性血管性水腫(HAE)發作。如果獲得批准,這將是第一個也是唯一針對六歲以下HAE病患的預防性治療藥物。

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• 歐洲藥品管理局人體用藥委員會建議批准maribavir用於既往治療無效且帶有移植後巨細胞病毒(CMV)的成人(有或無耐藥性)。如果獲得批准,maribavir將成為歐盟第一個也是唯一針對該病患群體的CMV特異性UL97蛋白激酶抑制劑。

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• 武田10月份向日本厚生勞動省(MHLW)遞交新藥申請(NDA),申請將其免疫球蛋白皮下(人體)20%溶液用於原發性免疫缺陷(PI)或繼發性免疫缺陷(SID)病患。這種名為CUVITRU®的新藥已在30多個國家獲得批准,如果在日本獲得批准,將為丙種免疫球蛋白缺乏症或丙種免疫球蛋白低下症病患者提供新的治療選擇。

如欲進一步瞭解武田2022會計年度上半年業績和其他財務資訊,包括2022會計年度預測及管理層指引中的關鍵假設,請造訪:https://www.takeda.com/investors/financial-results/。

關於武田

武田是總部位於日本、以價值觀為基礎的研發驅動型全球生物製藥翹楚,公司以對病患、員工和地球的承諾為指引,致力於發現和提供改變病患命運的治療方法。武田的研發工作主要集中在四個治療領域:腫瘤學、罕見遺傳疾病和血液學、神經科學和胃腸病學(GI)。我們還在血漿衍生療法和疫苗領域進行有目標性的研發投資。我們正專注於開發有助於改善病患生活的高度創新性藥物,經由推進新治療方案的未開發領域,利用我們強化的合作研發引擎和能力,創建強大、模式多樣化的產品管線。我們的員工致力於改善病患的生活品質,並與大約80個國家和地區的合作夥伴在醫療保健領域展開合作。如欲瞭解更多資訊,請造訪:https://www.takeda.com。

重要提示

就本文而言,「新聞稿」指本文件、任何口頭陳述、任何問答會議,以及武田藥品工業株式會社(「武田」)就本新聞稿相關內容進行討論或分發的任何書面或口頭資料。本新聞稿(包括任何口頭簡報和與此有關的任何問答)並非是也不構成、代表或形成任何出價購買、以及收購、註冊、交換、銷售或處置任何證券的任何要約、邀請或徵集,或在任何司法管轄區徵集任何投票或批准之一部分。不得憑藉本新聞稿公開發售任何股票或其他證券。除非根據美國《1933年證券法》及其修訂進行登記或由此取得豁免,否則不得在美國配售任何證券。本新聞稿(連同任何可能向接收者提供的進一步資訊)僅用於為接收者提供資訊參考用途(並非用於評估任何投資、收購、處置或任何其他交易)。任何不遵守上述限制的行為可能會違反適用證券法。

武田透過投資而直接或間接持有的公司均為獨立的實體。在本新聞稿中,有時出於方便的目的,使用「武田」作為武田及其子公司的統稱。同樣,像「我們」和「我們的」這類詞語也是子公司的統稱或代表公司的員工。這些表述也用於沒有實際意義、不涉及某個特定的公司或某些公司的場合。

本文件中出現的產品名稱為武田或其各自所有者擁有的商標或註冊商標。

前瞻性陳述

本新聞稿及與之相關的所分發的任何資料可能含有與武田未來業務、未來狀況和經營業績有關的前瞻性陳述、看法或意見,包括武田的預估、預測、目標和計畫。前瞻性陳述常常包含但不限於「目標 」、「計畫 」、「認為 」、「希望 」、「繼續 」、「預計 」、「旨在 」、「打算 」、「確保 」、「將 」、「可能 」、「應 」、「會 」、「或許 」、「預期 」、「估計 」、「預測 」或類似表述或其否定形式。這類前瞻性陳述係根據對眾多重要因素的假設,包括以下所提假設,它們可能會導致實際結果與前瞻性陳述中所表述或暗指的結果發生重大偏差:武田全球業務所面臨的經濟形勢,包括日本、美國的整體經濟狀況;競爭壓力和發展情況;適用法律法規的變化,包括全球醫療保健改革;新產品開發固有挑戰,包括臨床成功、監管部門決策及時機的不確定性;新產品和現有產品商業成功的不確定性;生產困難或延誤;利率和匯率的波動;有關已售產品或候選產品安全或功效的索賠或疑問;包括新冠疫情在內的健康危機對武田及其客戶和供應商的影響,包括武田營運所在國的外國政府,或對其業務其他方面的影響;已收購公司合併後整合措施的時機和影響;處置武田非核心業務營運資產的能力和時機;我們的內部節能措施及再生能源或低碳能源技術的未來發展將使我們能夠減少溫室氣體排放的程度;以及武田最近向美國證券交易委員會遞交的Form 20-F年報和其他報告中所列其他因素,具體請查閱武田網站https://www.takeda.com/investors/sec-filings/或www.sec.gov。除非法律或證券交易所規定要求,武田沒有任何義務更新本報告中的任何前瞻性陳述或公司可能發佈的任何其他前瞻性陳述。過去的業績不是未來業績的指標,本報告中武田的業績或陳述可能並不代表武田未來的業績,也不是對武田未來業績的估計、預測、保證或推測。

財務資訊和某些非國際財務報告準則(IFRS)的財務指標

武田的財務報表根據《國際財務報告準則》(“IFRS”)編製。

本新聞稿以及與本新聞稿有關的發佈資料包括某些並非根據IFRS呈現的財務指標,例如核心營收、核心營業利潤、核心淨利潤、核心每股盈餘、固定匯率(“CER”)變化、淨債務、EBITDA、調整後EBITDA和自由現金流。武田管理層會使用本報告中包含的IFRS和非IFRS指標來評估業績以及制定經營和投資決策。這些非IFRS指標不包括某些收入、成本和現金流項目,這些項目包含於或在計算時不同於按照IFRS制定的最直接可比指標。管理層納入這些非IFRS指標是希望為投資人提供額外資訊,用於進一步分析武田的績效和核心業績,包括在控制匯率波動影響時的業績。武田的非IFRS指標未根據IFRS編製,且此類非IFRS指標應視為根據IFRS指標所編製之財務列報的補充而非替代(有時我們將其稱為「已列報」指標)。敬請投資人查看非IFRS財務指標與其最直接可比之IFRS指標的定義及調節資訊,這些資訊位於武田2022會計年度第二季投資人簡報稿末尾的財務附錄(可在takeda.com/investors/financial-results查看)。

醫療資訊

本新聞稿所提到的產品可能並未在所有國家上市,或可能以不同的商標進行銷售,或用於不同的病症,或採用不同的劑量,或擁有不同的效力。本文中所包含的任何資訊都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告,包括那些正在研製的藥物。

1有關成長和發佈產品的定義,請參閱武田2022會計年度第2季投資人簡報文稿的第19張幻燈片(可從takeda.com/investors/financial-results獲取)。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20221026005235/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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