高端認了「中資參與」二期臨床試驗！薛瑞元：沒有不法

高端爭議不斷，民眾黨立委邱臣遠踢爆，高端公司在執行2期臨床試驗時，委託廠商「丘以思生技顧問公司」執行，但該公司的母公司卻有中資背景，擔心國人的臨床試驗資料會外洩對岸。對此，高端承認委託的丘以思與中國公司合併，衛福部長薛瑞元今（26）日則解釋，高端與丘以思簽約時，其母公司仍是美商，只是後來與中國公司合併，整個過程都經投審會認可，沒有不法。
 

▲ 高端疫苗2期臨床試驗委託廠商「丘以思」被踢爆有中資背景。（示意圖／Shutterstock）
 
薛瑞元指出，丘以思是一家在台灣合法登記的港資公司，主要協助國內醫療機構進行臨床試驗，也接受了台大醫院多項委託。他表示，其母公司在今年10月公布合併中資，這在業界其實很常見，不論是港資或中資，在台灣投資都要由經濟部投審會審查，而截至目前經濟部投審會都沒有對丘以思公司表示任何意見。
 
薛瑞元強調，衛福部關心的是，整個臨床試驗過程中，該CRO公司（受託研究機構）是否是經濟部合法登記公司、臨床試驗是否有按照計畫進行、查核試驗數據保存是否妥善，並沒有追溯背後的母公司結構變化。
 
薛瑞元也透露，食藥署在去年6月完成查核後，確認高端疫苗的2期臨床試驗符合藥品優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice，GCP），而該疫苗的緊急使用授權（EUA）也在去年7月正式通過，若外界對丘以思公司的背景為中資存有疑慮，擔心影響資料保存狀況，可請食藥署重啟GCP查核，以確保受試國人的資安無虞。