近日有說法指出,「接種高端的疑似死亡率,是施打BNT疫苗的2.88倍,曾施打者應追加接種其他疫苗」,中央流行疫情指揮中心今(21)日表示:「這是錯誤推論!」並提出3點反駁。
對此,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝澄清,這是以不良事件通報去推算,得出的錯誤結論,但其實科學數字在解讀上需要更加謹慎。
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高端死亡率高BNT2.88倍?王必勝反駁
國產高端疫苗爭議不斷,有說法稱「接種高端疫苗死亡率較BNT高」,王必勝提出以下3點釋疑:
- 死亡事件和疫苗的關聯性未被證實
- 樣本數過少
- 未考量相關校正因素:例如年齡
王必勝進一步說明:「18歲以下施打BNT疫苗的比例相當高,但仍要考量相關校正因素,且這個年齡族群的死亡率本來就低,因此不能武斷地以死亡率來推論,高端死亡率就是BNT的2.88倍,這是錯誤推論。」
高端疫苗抗體高於AZ、通過EUA是事實
此外,針對最近有散播「高端疫苗無效」的說法,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人、台大醫院感染科醫師李秉穎澄清,雖有少數國家(如日本)暫不認證高端疫苗,但無法因此就推論高端疫苗無效。
李秉穎說明,高端新冠疫苗當初經過「免疫橋接」(immune-bridging)認證,就是因為在抗體效價的比較上 ,食藥署給高端的緊急使用授權(EUA)條件是「必須高於AZ」。他說:「抗體效價的保護力,與預防新冠有症狀感染的功效是成比例的;而國內二期臨床試驗結果顯示,高端的抗體數據是AZ的3.94倍,達EUA認證標準。」
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打高端保護力達8~9成,相近Novavax
且國際文獻已經證實,中和抗體和保護力呈線性關聯,用抗體來計算疫苗的保護力,也是國際上認可的趨勢。李秉穎提出數據說明,目前已知莫德納、BNT的保護力最高,可達95%以上,AZ的保護力約60~70%,「而高端疫苗的保護力則類似另一支蛋白疫苗Novavax,約有80~90%。」
對此,北市聯醫整合醫學專科醫師姜冠宇也在個人臉書發文提出看法:「就算最終沒有過EUA補件資格,高端仍有不劣於AZ的事實,這是擺在眼前的科學證據。民眾不會因此少打1、2劑疫苗,也不會因此影響台灣接種疫苗的紀錄。」
他補充,當然若連國內EUA都沒有過,會影響到台灣對外談判籌碼,「但這絕對不是我們才有的問題,這就是生技本來就會遇到的風險,不能說是誰的錯,只是須靠運氣而已。」還是要感謝所有提供民眾基礎保護力的資源夥伴,讓我們順利度過新冠肺炎的劫難。