快訊／罐裝、軟管全下架！14.3萬份克癬乳膏「不純物含量超出」通報回收

食品藥物管理署今日通報指出，擁有10%市佔率的克癬乳膏，因藥廠在例行性的定期檢驗發現不純物超出標準故通報回收，該款藥膏目前多用於足癬、股癬、體癬，市占率10%，共有14.3萬份乳膏全通報下架。

食藥署藥品組科長洪國登表示，克癬乳膏的許可證持有者為寶齡富錦生技股份有限公司，這次回收產品並非是當年度唯一一起，因該公司產品多，在進行場內做定期檢驗發現有不純物問題，於是擴大回收市面藥品。

洪國登說，「由於克癬藥膏分為三種包裝，其中罐裝為 1kg 裝，回收 3900 罐，而大軟管裝為 1 支 22g 裝，回收 8.6 萬支， 而小軟管裝為 1 支 10g 裝，回收 5.3 萬支，總計三種包裝共回收 14.3 萬份。」

目前該款藥膏健保年度使用量為1.7萬支，市占率達10%，此次回收批號眾多，包含303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205。

該藥品主成分為BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE)，CLOTRIMAZOLE，主要用於足癬、股癬、體癬。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

食藥署也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，並已要求廠商應於111年11月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

圖、文／謝承恩

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