匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
國內皮膚科診所常用的「克癬乳膏」驚爆不純物超標，影響療效！食藥署今（18）日發布最新藥品回收訊息，寶齡富錦生技股份有限公司的「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」，效期才過3分之1就檢驗發現主成分衍生的不純物超標，評估健康危害雖不大，但療效恐達不到預期效果；業者宣布全面回收目前市面上29批產品，總重超過6000公斤。
出問題的「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」許可證字號為：衛署藥製字第037580號；回收批號包括：303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205。
必須回收的藥品有3種規格，包括一罐1公斤裝者3900罐，22公克軟管裝86000支，10公克軟管裝53000支。
食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品主成分為BETAMETHASONE（AS DIPROPIONATE），CLOTRIMAZOLE，主要用於治療足癬、股癬、體癬；在國內主要通路包括藥局、診所，尤其又以皮膚科診所占最大宗。而該藥品在健保的年度用量，軟管裝有17000支。
洪國登指出，「克癬乳膏」的效期為3年，但此次業者是在進行第12個月的例行性安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，已經超標，所以擴大檢驗，發現不只一批出問題，最後決定全面啟動回收目前市面上的所有批號；該不純物為主成分衍生出來的不純物，本來就有可能在製造或保存過程產生，危害不大，但療效恐達不到預期。
洪國登說，不純物超標的原因，業者目前還在調查釐清中，而食藥署已要求廠商應於11月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。提醒民眾如果對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品；請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
照片來源：食藥署提供
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