先天疾病兒童也能喝 這類「人造人乳寡糖」配方奶核准

【NOW健康 葉立斌／台北報導】近期不少嬰幼兒奶粉有模擬母乳的新成份，食藥署在今（20）日預告修正「以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli）發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖」相關規定之使用範圍，未來「2′-岩藻糖基乳糖」這項人造的人乳寡糖，將可納入「特殊醫療用途嬰兒配方食品」，未來有部分先天性疾病的幼童，也可與一般兒童一樣，使用這種配方的奶粉。

食藥署食品組科長廖家鼎表示，「2′-岩藻糖基乳糖」是一種人造之人乳寡糖，常加入嬰幼兒奶粉中，使其更接近母奶比例，讓食用的幼童能夠提升腸胃力與免疫力。這項成分在歐美相當流行，近幾年陸續開發出許多相似的原料，國內也正在跟進。衛福部食藥署公告這項成分將可加在一般奶粉與特殊配方的奶粉中，例如特定先天性疾病的幼童食用的專門奶粉等。

衛福部曾於2021年12月16日及2022年6月16日分別公告訂定「以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli） BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖（2′-fucosyllactose）之使用限制及標示規定」及「以基因改造大腸桿菌（Escherichia coli） K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖（2′-fucosyllactose）之使用限制及標示規定」，其使用範圍皆限用於嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及專供7歲以下兒童之乳粉或類似產品，並未包含「特殊醫療用途嬰兒配方食品」。

依據食品安全衛生管理法及其施行細則規定，特殊營養食品中「嬰兒與較大嬰兒配方食品」包括嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰兒配方食品，故衛福部依相關安全性程序評估，擬修正使用範圍為「嬰兒與較大嬰兒配方食品及專供7歲以下兒童之乳粉或類似產品」，以兼顧食用安全性及特殊營養需求。

本修正草案之評論期自預告之日次日起共60日，以蒐集各界意見，並預定於自正式公告日起生效。廖家鼎表示，如各界反應良好，無異議，預計11月底進行行政程序，年底或明（2023）年初將上路。

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