台北中山醫院 申請細胞治療CIK製品 通過衛福部核准
(中央社訊息服務20220809 09:38:01) 癌症連續數十年排行死亡原因之首，衛生福利部自111年7月1日起開辦肺癌早期偵測計畫，提供肺癌高風險族群2年1次低劑量電腦斷層檢查(LDCT)。賴基銘教授於過去採訪中指出，台灣肺癌發生人數20年來大幅躍升約3倍，且晚期發現比例最高、死亡率最高，把握早期發現的機會儘快治療。
台北中山醫院(中山醫療社團法人中山醫院)近年來積極推廣特色醫療。除31個醫療科室外更成立多個特色醫療中心包括：生殖醫學、海扶刀、骨科、細胞治療等。目前與天明製藥(6659)合作成立細胞治療中心邀請專業醫師與臨床個管師，現通過衛福部核准施行自體免疫細胞治療(CIK)。
細胞製備場所屬機構精準生技公司是台灣具自主獨立研發並擁有核心技術及專利之新創公司。本次通過自體免疫細胞治療(CIK)審查製品PB101過去通過台北醫學大學附設醫學院及三軍總醫院執行臨床一期試驗；亦在高雄醫學大學附設中和紀念醫院執行癌症治療技術服務。
CIK培養方式是以病人周邊血淋巴細胞在體外添加CD3 抗體及細胞激素，所活化產生的NK/ NKT細胞為主。其中NK細胞與生俱來是人體內第一道免疫防線成員之一，也是對抗癌細胞與病毒最快和最直接的細胞。人類自體NK/NKT細胞是對癌細胞之毒殺性較直接且較具廣譜性 (可以毒殺不同種類的病毒及腫瘤)的異源 (Heterogeneous) 細胞。
自體NK/NKT細胞藉由組織相容性抗原的限制(major histocompatibility complex restriction，MHC-Restriction)來辨認正常和非正常的細胞，並且不需要透過抗原呈現細胞(antigen presenting cells, APC)的激活，就可直接發動對癌細胞之攻擊，且被活化的NK細胞也可以分泌細胞激素，進而影響T細胞及巨噬細胞等，以調節免疫能力，提升整體免疫系統抵抗癌細胞。
免疫細胞治療除具有優異腫瘤毒殺能力。臨床指出，免疫細胞治療可合併放療、化療面與標靶治療合併使用，提供患者新的治療選擇。1.對無法完全清除的癌細胞；2.因治療後所產生抗藥性的癌細胞；3.治療後追蹤再復發之癌細胞。
天明製藥集團總經理王伯綸表示，癌症不分男女、不分年齡、黨派，它是現代人的一大威脅，期待本次通過細胞治療技術之免疫細胞製品嘉惠病患。
主管機關核准事項：
細胞治療技術項目：自體免疫細胞(CIK)治療
適應症：實體癌第四期；癌症別：肝癌、食道癌、胃癌、大腸直腸癌、頭頸癌、胰臟癌、肺癌、卵巢癌
細胞治療技術項目：自體免疫細胞(CIK)治療
適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：肝癌、食道癌、胃癌、大腸直腸癌、頭頸癌、肺癌、卵巢癌、乳癌
操作醫師：李世明、賴基銘