CNEWS匯流新聞網記者屈彥辰／台北報導
台灣疫情儘管見到趨緩走勢，但仍嚴峻，快篩爭議層出不窮。國民黨團今（21）日召開記者會，指控「白千層有限公司」短時間內申請核准變更，並於拿到衛福部EUA後即刻辦理增資，開始進口快篩，且與另一家「標準生技醫藥股份有限公司」，分別隱身在民宅或傳統市場附近的小藥局，質疑衛福部食藥署有明顯瀆職。國民黨團提出訴求，希望就衛福部審查過程，成立調閱小組，民進黨團拿出良心，不要擋。
黨團首席副書記長李德維首先表示，白千層傳銷公司在4月29日剛剛申請「醫療器材批發跟零售業」，核准變更登記把醫療器材銷售加入營業項目，資本額只有50萬。5月20日拿到衛福部EUA後，5月26日就增資為430萬，譏諷「這家白千層公司拿到衛福部EUA後就華麗變身」。他說，白千層有限公司登記營業項目叫「多層次傳銷」，主要收入是佣金收入，這樣的傳銷公司也成為進口快篩試劑的醫療相關公司。
李德維說，在我們政府管理多層次傳銷系統內，該公司並沒有報備登記，而這是政府基本要求。這樣的多層次傳銷公司拿到衛福部EUA就能華麗轉身，台灣令人訝異的事情實在太多，衛福部這樣核准EUA是不是合理合法？他並展示白千層銷售的快篩試劑廣告，稱他們用的是傳銷手法，底下寫著美國FDA批准，這完全是虛假的廣告。相關單位都應該做好把關，否則民眾無法分辨。
黨團書記長萬美玲說明，白千層公司登記所在位置是藏身民宅，另外第二家是「標準生技」，5月11日提出申請，5月20日就拿到EUA。該生技公司藏身傳統市場對面的小藥局，4月29日突然拆下招牌，改成現在的標準生技公司。她質疑，一家4月29日才設立的公司，短短不到22天時間，在一週內的工作天取得EUA，而326家申請的公司中不乏知名廠商，只有33家左右拿到EUA，兩家公司資本額這麼小，都是藏身民宅或傳統小藥局，都可以快速取得EUA，食藥署審核過程以什麼為標準？書面審查？還是書面背後的人脈？她批，行政院長蘇貞昌常要民眾相信政府，可以相信嗎？
黨團副書記長洪孟楷強調，他們特別去查，產品有一個型號，產品可以銷往到世界各國，但型號永遠不變，型號好比產品的身分證。他說明，進口的快篩型號是「L031118D5」，這個型號永遠不變，不管銷到歐盟、美國等都是用這個型號，台灣也是這個型號。昨（20）天食藥署長吳秀梅拿出來秀給大家看的美國申請的外殼包裝，型號是「L031118B5」，該快篩試劑在美國官網上就是清楚寫著「艾康生技」，進口到台灣，跟美國FDA申請的一樣型號，特別寫明所有產品都是中國大陸製造，甚至自己做QA，表示這支雖然在大陸製造，但有相關註冊且有ISO文件，有調查過去幾年都有相關配合，在美國申請時，就告訴美國FDA：產品都是在大陸製造，並且有ＩＳＯ文件。
洪孟楷指出，當這家公司一樣的產品、同一個型號在美國申請時，在大陸製造並提供大陸工廠的ISO號碼，台灣呢？台灣的FDA在審查大鑫資訊公司進口的快篩試劑時，完全沒有要求大鑫提供相關文件，只有大鑫公司提供手寫美國廠商地址，沒有提到生產商在哪裡。在台灣文件上面，大鑫公司型號就是美國的型號，產品名稱中英文可能不同，但型號永遠不變，型號不變的情況下，食藥署怎麼自圓其說？
洪孟楷呼籲吳秀梅，提供大鑫申請快篩試劑EUA前，有沒有交出原廠授權書、 GMP證書、生產工廠的ISO證書，以及工廠相關配置圖，這是食藥署審查相關醫材進口的最主要申請文件，請不要再閃躲。
黨團總召曾銘宗最後則說，30幾家通過EUA的廠商有8家有爭議，還沒有全面清查，假如全面清查，比例更高，衛福部這是草菅人命。國民黨有兩項要求，第一是請衛福部公布審查過程跟會議紀錄，兩週內全部公布；第二是要求成立「調閱小組」，全面清查有沒有不法，希望民進黨團拿出良心，不要擋。
照片來源：國民黨團
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